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判断题
临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）
A

对

B

错

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参考解析
解析： 暂无解析
更多 “判断题临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）A 对B 错” 相关考题
考题 在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告() 此题为判断题(对，错)。
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考题 依“GCP”定，在药品临床试验中，对受试者的个人权益给予充分保障主要有（ ）。A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准方能执行D．在试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告E．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票
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考题 国家食品药品监管管理局可以要求申请人修改临床试验方案、暂停或者终止临床试验的情形有A.伦理委员会未履行职责的B.未按照规定时限报告严重不良事件的C.已批准的临床研究超过原预定研究结束时间2年仍未取得可评价结果的D.临床试验用药物出现质量问题的E.申请人申请修改临床试验方案的
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考题 伦理委员会会议的记录应保存至：（）A.临床试验结束后五年B.药品上市后五年C.临床试验开始后五年D.临床试验批准后五年
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考题 申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()
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考题 研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。()
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考题 申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。()
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考题 《药品临床试验管理规范》规定在药品临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，主要规定有A．应在参加临床试验的医疗机构内成立伦理委员会B．临床试验开始前，试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方能实施C．试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准后方能执行D．伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，委员中参与临床试验者不投票E．试验中发生任何严重不良事件，均应向伦理委员会报告
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考题 经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗，请做出说明？
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考题 一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗？
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考题 多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。
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考题 临床试验方案批准后，在临床试验过程中的修改可不报告伦理委员会。（）
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考题 伦理委员会会议的记录应保存至（）A、临床试验结束后五年B、药品上市后五年C、临床试验开始后五年D、临床试验批准后五年
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考题 临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）
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考题 判断题研究者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。（）A 对B 错
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考题 判断题在临床试验过程中如发生不良事件，研究者可不做记录和报告。A 对B 错
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考题 问答题经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗，请做出说明？
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考题 判断题临床试验过程中会有新的发现，因此总结报告可与临床试验方案不一致。A 对B 错
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考题 判断题多中心临床试验方案及附件由主要研究者起草后经申办者同意，伦理委员会批准后执行。A 对B 错
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考题 判断题临床试验方案中可先设计统计学处理方法，试验中发现问题时可作修改，只需在临床试验总结报告中说明所使用的方法。A 对B 错
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考题 判断题申办者在获得药政管理部门批准并征得伦理委员会同意后开始按方案和本规范原则组织临床试验。（）A 对B 错
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考题 判断题多中心临床试验方案及附件起草后由各中心主要研究者共同讨论制定，经申办者同意，伦理委员会批准后执行。A 对B 错
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考题 判断题申办者应及时向伦理委员会提交临床试验方案，请求批准。A 对B 错
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考题 判断题临床试验总结报告应与临床试验方案一致。A 对B 错
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考题 问答题一经伦理委员会批准的试验方案，临床试验中，不得对其进行修改，此话正确吗？
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考题 判断题临床试验方案需经伦理委员会同意并签发赞同意见后方可实施。（）A 对B 错
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考题 判断题临床试验前对临床试验方案进行审阅是伦理委员会的职责。（）A 对B 错
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