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多选题
根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是（ ）。
A
药品监督管理部门
B
药品上市许可人
C
药品生产企业
D
药品经营企业
参考答案
参考解析
解析：
《药品召回管理办法》发布时，当时我国还没有建立药品上市许可持有人制度，明确了药品生产企业是药品召回的责任主体。新《药品管理法》修订，建立了药品上市许可持有人制度，在法律上规定药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。
《药品召回管理办法》发布时，当时我国还没有建立药品上市许可持有人制度，明确了药品生产企业是药品召回的责任主体。新《药品管理法》修订，建立了药品上市许可持有人制度，在法律上规定药品上市许可持有人是药品召回的责任主体。
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考题
药品召回中药品生产企业的责任是( )。A.按照《药品召回管理办法》的规定收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行评估并召回B.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，对可能具有安全隐患的药品进行调查并召回C.按照《药品召回管理办法》的规定建立药品的召回制度，收集药品安全的相关信息，召回存在安全隐患的药品D.按照《药品召回管理办法》的规定完善药品的召回制度，召回存在安全隐患的药品E.按照《药品召回管理办法》的规定建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估，召回存在安全隐患的药品
考题
根据《药品召回管理办法》规定，药品三级召回是指A、使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
考题
根据《药品召回管理办法》规定，药品一级召回是指A、使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回B、使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C、使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D、使用该药品可能引起严重的健康危害的药品召回E、和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
考题
根据《药品召回管理办法》 ,药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构
根据《药品召回管理办法》 ，药品召回的 主体是A.药品监督管理部门B.药品研究机构C.药品生产企业D.药品经营企业E.药品使用单位
考题
《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。A、药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B、药品生产企业为实施召回的主体C、召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D、药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
单选题根据《药品召回管理办法》，应以药品生产企业不履行召回义务给予处罚的是（ ）A
药品生产企业发现药品存在安全隐患而不主动召回B
药品生产企业未按规定建立药品召回制度C
药品生产企业未按规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回展情况和总结报告D
药品经营企业拒绝配合、协助生产企业召回药品，未立即停止销售
考题
多选题《药品召回管理办法》中，说法正确的是（）。A药品召回分为主动召回和责令召回两种形式B药品生产企业为实施召回的主体C召回药品的生产企业所在地的省级药品监督管理部门负责药品召回的监督管理工作D药品经营企业、使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务
考题
多选题根据《药品召回管理办法》规定，药品三级召回是指（）A使用该药品可能引起轻微健康危害的药品召回B使用该药品可能引起暂时的健康危害的药品召回C使用该药品可能引起可逆的健康危害的药品召回D使用该药品一般不会引起健康危害的药品召回E和健康无关的其他原因需要收回的药品召回
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