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多选题
中药注射剂临床规范包括( )。
A
坚持辨证论治
B
注意配伍禁忌
C
注意用法用量
D
控制滴定速度
E
注意体质因素
参考答案
参考解析
解析:
中药注射剂临床规范:该项内容属于考生重点掌握的内容,主要包括坚持辨证论治、注意配伍禁忌、注意用法用量、控制滴定速度、注意体质因素、防止长期使用。
中药注射剂临床规范:该项内容属于考生重点掌握的内容,主要包括坚持辨证论治、注意配伍禁忌、注意用法用量、控制滴定速度、注意体质因素、防止长期使用。
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考题
根据下列选项,回答 96~97 题。A.《药品生产质量管理规范》B.《药品经营质量管理规范》C.《中药材生产质量管理规范》D.《药物临床试验质量管理规范》E.《药物非临床研究质量管理规范》第 96 题 药注射剂生产的全过程应当执行( )
考题
2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。
A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则
考题
97~98 题共用以下备选答案。A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范E.药物非临床研究质量管理规范第 97 题 中药注射剂生产的全过程应当执行
考题
中药注射剂是我国特有的中药新剂型,具有生物利用度高、作用迅速等特点,能较好地发挥中药治疗急病重症的作用,被广泛运用于临床并显示出很好的治疗效果。但是由于中药成分的复杂性、生产工艺落后,未能有效解决中药有效成分的提取、质量控制等问题,导致中药注射剂在质量、临床疗效和使用安全性方面存在很多问题。注射剂的安全检查项目不包括
A.过敏反应
B.降压物质
C.热原
D.重金属
E.异常毒性
考题
卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。通知中要求()A、加强中药注射剂的生产管理,从生产角度保证中药注射剂的质量B、对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度C、加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全D、以上都对
考题
多选题对于中药注射剂的重要地位,下列说法正确的是()不确定A中药注射剂在中药各剂型采购金额中所占的比例名列前茅B中药注射剂在临床主要用于治疗心脑血管疾病、抗肿瘤、抗感染C清开灵注射液中药注射剂进入2015版《国家基本药物目录》D注射用双黄连进入2015版的《中国药典》E.推广中药材的GAP种植可在一定程度上降低中药注射剂不良反应
考题
单选题下列不属于中药注射剂不良反应的是()A
使用中药注射剂导致的副作用B
使用中药注射剂导致的毒性反应C
使用中药注射剂导致的变态反应D
所使用的中药注射剂质量不合格导致的严重后果
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