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多选题
医疗机构药检室主要职责有（）
A
制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
B
研究处理制剂重大质量问题
C
制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
D
制定质量管理组织任务、职责
E
负责制剂配制全过程的检验
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考题
按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误的是()。A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任E.从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训
考题
按照《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》规定，属于质量管理组织的主要职责（ ）。A．决定物料和中间品能否使用B．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法C．对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
考题
下列对“医疗机构制剂”说法不正确的是（ ）。A．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用B．医疗机构制剂应取得国家药监管理部门颁发的“医疗机构制剂许可证”C．医疗机构制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程及配制记录D．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人员、复核人员及清场人员签字E．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染，100级洁净区内不得设地漏
考题
医疗机构药检室主要职责有（ ）。A．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B．研究处理制剂重大质量问题C．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D．制定质量管理组织任务、职责E．负责制剂全过程的质量检验
考题
医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为A．制定质量管理组织的任务、职责B．决定物料和中间品能否使用C．研究处理制剂重大事故问题D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用E．审核不合格品的处理程序及监督实施
考题
质量管理组织的主要职责是A．研究处理制剂重大质量问题B．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用C．审核不合格品的处理程序及监督实施D．制定质量管理组织的任务、职责E．决定物料和中间品能否使用
考题
药检室负责制剂配制全过，程的检验，其主要职责有( )A．制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B．制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法C．对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告D．监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数E．评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
考题
下列说法正确的是( )A．医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B．质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验C．医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D．机构与岗位人员的职责应明确，并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员E．凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范，并应通过本规范的培训与考核
考题
下列说法正确的是A．医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B．质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验C．医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D．制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任E．从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能．
考题
质量管理组织的主要职责是A．制定质量管理组织任务、职责B．决定物料和中间品能否使用C．研究处理制剂重大质量问题D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用E．审核不合格品的处理程序及监督实施
考题
医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为( )A．制定质量管理组织的任务、职责B．决定物料和中间品能否使用C．研究处理制剂重大质量问题D．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用E．审核不合格品的处理程序及监督实施
考题
下列说法不正确的是A．医疗机构配制制剂应取得国家药品监督管理部门颁发的《医疗机构制剂许可证》B．制剂配制管理文件包括配制规程和标准操作规程和配制记录C．每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。由操作人员及时填写并由操作人、复核人及清场人签字D．洁净室内安装的水池、地漏的位置应适宜，不得对制剂产生污染；100级洁净区内不得设地漏E．制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程讼录并决定是否发放使用
考题
药检室负责制剂配制全过程的检验，其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责
B、评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D、对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告
E、制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
考题
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括A、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
B、审核不合格品的处理程序及监督实施
C、制定质量管理组织任务、职责
D、研究处理制剂重大质量问题
E、决定物料和中间品能否使用
考题
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.研究处理制剂重大质量问题
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
考题
下列说法正确的是（）A、医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B、质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验C、医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D、制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任E、从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
考题
医疗机构药检室主要职责有（）A、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B、研究处理制剂重大质量问题C、制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D、制定质量管理组织任务、职责E、负责制剂配制全过程的检验
考题
医疗机构质量管理组织的职责有（）A、制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B、决定物料和中间品能否使用C、评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D、审核不合格品的处理程序及监督实施E、负责制剂配制全过程的质量管理
考题
医疗机构药检室主要职责有（）A、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B、研究处理制剂重大质量问题C、制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D、制定质量管理组织任务、职责E、负责制剂全过程的质量检验
考题
多选题医疗机构质量管理组织的职责有（）A制定和修订物料、中间产品和半成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度B决定物料和中间品能否使用C评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据D审核不合格品的处理程序及监督实施E负责制剂配制全过程的质量管理
考题
多选题医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为（）A制定质量管理组织的任务、职责B决定物料和中间品能否使用C研究处理制剂重大事故问题D制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用E审核不合格品的处理程序及监督实施
考题
多选题医疗机构药检室主要职责有（）A制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B研究处理制剂重大质量问题C制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D制定质量管理组织任务、职责E负责制剂全过程的质量检验
考题
单选题《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）A
药剂科主任B
医院药事会主任C
主管药学工作的副院长D
质量管理组织负责人E
药检室负责人
考题
多选题下列说法正确的是（）A医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验C医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任E从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
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