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多选题
医疗机构制剂质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责为（）
A
制定质量管理组织的任务、职责
B
决定物料和中间品能否使用
C
研究处理制剂重大事故问题
D
制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用
E
审核不合格品的处理程序及监督实施
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考题
63～66 题共用以下备选答案。A．医疗机构制剂B．基本准则C．全过程D．医疗机构制剂许可证E．质量监督第 63 题 《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是医疗机构制剂配制和质量管理的（ ）
考题
按照《医疗机构配制制剂质量管理规范》的规定，下列说法错误的是()。A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B.药检室负责制剂配制全过程的质量管理C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D.制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任E.从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能;凡有特殊要求的制剂配制操作和药检人员还应经相应的专业技术培训
考题
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括A、制定质量管理组织任务、职责B、研究处理制剂重大质量问题C、监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数D、审核不合格品的处理程序及监督实施E、决定物料和中间品能否使用
考题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》,对医疗机构配制的制剂质量负责的是 A.医疗机构负责人SXB
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范》，对医疗机构配制的制剂质量负责的是A.医疗机构负责人B.医疗机构药学部门负责人C.制剂室负责人D.药检室负责人E.药检人员
考题
下列说法正确的是A．医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织，质量管理组织负责配制全过程的质量管理B．药检室负责检验C．医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D．制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任E．从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
考题
下列说法正确的是( )A．医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B．质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验C．医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D．机构与岗位人员的职责应明确，并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员E．凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范，并应通过本规范的培训与考核
考题
质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理，其主要职责不包括A.制定质量管理组织任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.研究处理制剂重大质量问题
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
考题
监督检查时，医疗机构应当提供的材料有A.实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况
B.《医疗机构执业许可证》《医疗机构制剂许可证》
C.药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况
D.制剂室接受监督检查及整改落实情况
考题
执法人员监督检查时，医疗机构应当提供下列哪些情况、材料。（）A、实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查情况B、《医疗机构执业许可证》、《医疗机构制剂许可证》C、药检室和制剂质量管理组织负责人以及主要配制条件、配制设备的变更情况D、制剂室接受监督检查及整改落实情况
考题
下列说法正确的是（）A、医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织B、质量管理组织负责配制全过程的质量管理，药检室负责检验C、医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责D、制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，制剂室和药检室负责人不得互相兼任E、从事制剂配制操作及药检人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能
考题
医疗机构药检室主要职责有（）A、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B、研究处理制剂重大质量问题C、制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D、制定质量管理组织任务、职责E、负责制剂配制全过程的检验
考题
医疗机构药检室主要职责有（）A、制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B、研究处理制剂重大质量问题C、制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D、制定质量管理组织任务、职责E、负责制剂全过程的质量检验
考题
多选题医疗机构药检室主要职责有（）A制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品、滴定液与培养基及实验动物等管理办法B研究处理制剂重大质量问题C制剂经检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用D制定质量管理组织任务、职责E负责制剂全过程的质量检验
考题
单选题《医疗机构制剂配制质量管理规范》规定，由谁来负责审查制剂配制全过程记录并决定是否发放使用（）A
药剂科主任B
医院药事会主任C
主管药学工作的副院长D
质量管理组织负责人E
药检室负责人
考题
单选题《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》适用于制剂配制的（）。A
质量监督B
基本准则C
全过程D
《医疗机构制剂许可证》
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