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问答题
具有CIP、SIP功能,处于D级区生产用罐,其排放管路是否需要采取空气阻断?
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考题
多选题在城乡集市贸易市场内设立药品销售点须同时具备的条件和要求包括()A交通不便的边远地区城乡集市贸易市场没有药品零售企业B设点企业是当地药品零售企业C经设点企业所在地县(市)药品监督管理机构批准D在批准经营的药品范围内销售非处方药品
考题
单选题根据《药品广告审查办法》有关规定,下列说法正确的是()A
申请进口药品广告批准文号,应当向国家食品药品监督管理部门提出B
申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门提出C
申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地市级食品药品监督管理部门提出D
申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地市卫生行政部门提出E
在药品生产企业所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到药品生产企业所在地省级食品药品监督管理部门办理备案
考题
单选题下列有关保健食品的说法,错误的是( )。A
保健食品是具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品B
首次进口的用于补充维生素的保健食品,应经国家食品药品监督管理部门注册C
列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产D
保健食品可以使用片剂、胶囊等特殊剂型
考题
单选题某县疾病预防控制中心储存的疫苗有:①卡介苗;②乙型肝炎成人预防用疫苗(进口,自费);③麻疹疫苗;④百白破联合疫苗。验收过程中,发现卡介苗药品批准文号为“国药准字H20140201”,麻疹疫苗脱离了冷链,百白破联合疫苗包装无法标识,乙型肝炎成人预防用疫苗经检验不符合标准。由上述信息判断,按假药论处的疫苗是( )A
卡介苗B
乙型肝炎成人预防用疫苗C
麻疹疫苗D
百白破联合疫苗
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》相关要求,下列说法正确的是( )A
药品批发企业从事药品验收的人员,应具有大专(含)以上药学学历B
跨地域连锁经营的药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是主管药师C
药品零售企业从事质量管理的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育D
药品经营企业从事质量管理的人员可为兼职人员
考题
单选题下列关于抗菌药物临床应用监测、细菌耐药监测和合理使用的说法,错误的是( )。A
主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应当及时将预警信息通报本机构医务人员B
主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应当慎重经验用药C
主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应当参照药敏试验结果选用D
主要目标细菌耐药率超过85%的抗菌药物,应当暂停针对此目标菌的临床应用
考题
单选题关于药品广告的说法错误的是()A
凡利用各种媒介或者形式发布的含有药品名称、药品适应症(功能主治)或者与药品有关的其他内容的,为药品广告,应当依法进行审査B
药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号C
非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,也需要审查D
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品,医疗机构配制的制剂,军队特需药品,国家食品药品监督管理总局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品,批准试生产的药品不得发布广告
考题
单选题根据《中华人民共和国广告法》,有关广告内容说法错误的是()A
药品广告的内容必须真实、合法B
药品广告内容涉及药品适应症或者功能主治的宣传,应当以SFDA批准的说明书为准C
药品广告内容涉及药品药理作用的宣传,应当以省级药监部门批准的说明书为准D
药品广告不得进行扩大或者恶意隐瞒的宣传E
药品广告内容不得含有说明书以外的理论、观点等内容
考题
单选题下列符合处方书写规范的是( )。A
超剂量使用药品时,应当注明原因并由药师和医师共同签名B
执业药师如果认为处方有问题,可以进行修改C
开具处方后的空白处划一斜线表示处方调配完毕D
患者是婴幼儿、新生儿、老年人时,年龄应写日、月龄
考题
单选题卫生部部务会议通过的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(卫生部令第79号)是()A
行政法规B
部门规章C
地方性法规D
地方政府规章
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