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单选题
()由国务院根据《中华人民共和国宪法》和法律制定,效力高于地方性法规、规章。
A
宪法
B
法律
C
行政法规
D
部门规章
参考答案
参考解析
解析:
本组题考查要点是"当代中国法的渊源"。法律系指全国人大及其常委会制定的规范性文件,由国家主席签署主席令公布。全国人大制定和修改刑事、民事、国家机构和其他的基本法律。在全国人大闭会期间,对全国人大制定的法律进行部分补充和修改,但是不得同该法律的基本原则相抵触。效力高于行政法规、地方性法规和规章。行政法规是指作为国家最高行政机关的国务院根据《中华人民共和国宪法》和法律所制定的规范性文件,由总理签署国务院令公布。国务院各部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构,可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令,在本部门的权限范围内,制定部门规章。
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单选题《中华人民共和国行政处罚法》规定,对当事人可不予行政处罚的情形是( )。A
已满14周岁不满18周岁的人有违法行为的B
间歇性精神病患者在精神正常时有违法行为的C
主动消除或者减轻违法行为危害后果的D
违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的
考题
单选题某药品监管局在日常监督检查中,在B药品批发企业冰箱内发现该企业购进A药品生产企业生产的“人血白蛋白”99瓶,每瓶内包装标签载明:“批准文号:国药准字S1097008,规格:20%•5g”。每瓶内装“人血白蛋白使用说明书”一份,载明:“批准文号:国药准字S1097009,规格:蛋白浓度20%,装量为10g/瓶”,明显与包装标签不符。下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法,错误的是()。A
药品抽查检验不向被抽样的企业或单位收取费用B
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C
药品质量公告的重点是符合国家药品标准的药品品种D
当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议,可以向相关的药品检验机构提出复验
考题
单选题执业药师刘某关于药品安全风险的理解,正确的是( )。A
药品安全相对性体现在药品生产过程中B
药品安全相对性要求达到零风险程度C
药品安全相对性取决于上市前对药品安全评价认知的局限以及不容易量化评价风险和收益D
药品风险相对性要求对风险的绝对控制
考题
多选题制定国家基本药物目录的程序正确的是( )。A送审稿经国家基本药物工作委员会审核后,授权国家卫生健康委员会发布B评审专家组根据循证医学、药物经济学对纳入遴选范围的药品进行技术评价,提出遴选意见,形成备选目录C咨询专家组对备选目录进行审核投票,形成目录初稿D将目录初稿征求有关部门意见,修改完善后形成送审稿
考题
单选题2017年4月,江苏省淮安市公安局发布官方消息称,“广告神医”胡祖秦涉嫌虚假广告罪被刑拘,案件正在进一步侦办中。这是以“刘洪滨”为代表的电视广告“神医”事件发酵后,由警方抓获并公开发布信息的第一人。”对药品广告批准文号,说法正确的是()A
广告全国有效,异地发布无需办理备案B
申请人必须是具有合法资格的药品生产企业或者药品经营企业。药品经营企业作为申请人的,必须征得药品生产企业的同意C
处方药广告的忠告语是:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”D
非处方药广告的忠告语是:“本广告仅供医学药学专业人士阅读”
考题
单选题根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求,外包装及封签完整的原料药( )A
应逐件抽样检验B
可不开箱检查C
可不打开最小包装D
应至少检查一个最小包装
考题
单选题《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是()A
处以罚款、并责令停业整顿B
通过新闻媒介公开曝光,并吊销《药品经营企业许可证》C
追究当事人民事责任,吊销《药品经营企业许可证》D
对违法者个人进行行政处分,并吊销其单位《药品经营企业许可证》E
没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿,受贿论处
考题
单选题伪造、变造药品经营许可证,没有违法所得的()A
处违法所得2倍以上5倍以下的罚款B
处违法所得l倍以上3倍以下的罚款C
处2万元以上10万元以下的罚款D
处1万元以上3万元以下的罚款
考题
单选题某市药品监督管理部门在日常检查中,发现某药品生产企业库存的脑心通胶囊的生产日期,由“2016/07/09”更改为“2017/07/06”并出厂销售。另有某医疗机构工作人员丁某,明知该药品生产企业行为的实际情况,为该科室购买该批脑心通胶囊并为患者使用。经查,该药品生产企业销售该批药品的金额为10万元。但未收到给药品造成的健康损害的报告,不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。关于上述信息中的药品生产企业和主要责任人可能承担的法律责任的说法,正确的是( )A
直接负责的主管人员和其他直接责任人员5年内不得从事药品生产、经营活动B
只需承担行政责任,不需要承担刑事责任C
按生产销售假药罪,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金D
按生产销售伪劣产品罪承担刑事责任
考题
单选题根据《医疗器械不良事件检测和再评价管理办法》,向所在地省级医疗器械不良事件监测技术机构报告不良反应的主体是()。A
医疗器械生产单位、使用单位、药品研发机构、B
医疗器械生产单位、经营企业、使用单位C
医疗器械生产单位、经营企业、疾控中心D
医疗器械生产单位、经营企业、检验机构
考题
单选题行政机构可以对法人或者其他组织当场作出行政处罚决定的是()A
暂扣许可证或执照B
1000元以下罚款C
没收违法所得D
较大数额罚款
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