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(请给出正确答案)
单选题
药品生产、经营企业和医疗机构发现群体不良事件,应( )。
A
B
C
D
参考答案
参考解析
解析:
境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告,死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告
境内发生的严重不良反应应当自严重不良反应发现或获知之日起15日内报告,死亡病例及药品群体不良事件应当立即报告
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考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,有关药品群体不良事件,说法正确的是A.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告B.省级药品监督管理部门与同级卫生行政部门对本行政区域内发生的影响较大的药品群体不良事件,应当组织现场调查C.药品经营企业发现药品群体不良事件应当迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售D.医疗机构发现药品群体不良事件后应当积极救治患者,迅速开展临床调查,必要时暂停药品的使用E.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后,应当立即与同级卫生行政部门联合组织开展现场调查
考题
药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构SXB
药品不良反应法定报告主体是A.药品生产、经营企业B.药品生产、经营企业和医疗机构C.药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D.药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E.药品生产企业和医疗机构
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、中药生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构E、医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
考题
下列有关药品不良反应的行为中,应予行政处罚的情形包括A.药品生产企业无专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作
B.医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理
C.医疗机构不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的
D.药品生产企业未建立和保存药品不良反应监测档案
考题
药品不良反应法定报告主体是A:药品生产、经营企业
B:药品生产、经营企业和医疗机构
C:药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
D:药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者
E:药品生产企业和医疗机构
考题
药品经营企业发现群体事件应该怎样做()A、药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业B、同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售C、协助药品生产企业采取相关控制措施D、以上均正确
考题
群体事件报告的要求下面说法最准确的是()A、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告B、药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C、对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告D、以上均正确
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是()A、中药生产基地、药品研发机构、疾控中心B、药品生产企业、药品经营企业、医疗机构C、药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构D、药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
考题
单选题群体事件报告的要求下面说法最准确的是()A
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告B
药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,通过电话或者传真等方式报告的同时填写《药品群体不良事件基本信息表》C
对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告D
以上均正确
考题
单选题医疗机构、药品生产、经营企业发现不良反应填写《药品群体不良反应事件基本信息表》、《不良反应/事件报告表》可越级报告的是()A
个例药品不良反应B
药品群体不良事件C
药品重点监测D
所有不良反应E
药物相互作用
考题
单选题药品不良反应法定报告主体是()A
药品生产、经营企业B
药品生产、经营企业和医疗机构C
药品经营企业、医疗机构和使用药品的消费者D
药品生产企业、经营企业、医疗机构和使用药品的消费者E
药品生产企业和医疗机构
考题
单选题药品经营企业发现群体事件应该怎样做()A
药品经营企业发现药品群体不良事件应当立即告知药品生产企业B
同时迅速开展自查,必要时应当暂停药品的销售C
协助药品生产企业采取相关控制措施D
以上均正确
考题
单选题药品生产、经营企业和医疗机构发现新的药品不良反应的,应( )。A
B
C
D
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