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多选题
有权对药品不良反应进行分析、评价的单位包括()
A
药品生产、经营企业
B
医疗卫生机构
C
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
D
国家药品不良反应监测中心
参考答案
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考题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》的规定,不属于药品生产、经营企业和医疗卫生机构职责的是A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
考题
药品不良反应报告和监测是指A、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程C、药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行评价和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
药品不良反应报告和监测是指( )。A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
考题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括A、及时对药品不良反应报告进行核实B、作出客观、科学、全面的分析C、承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作D、提出关联性评价意见E、将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
考题
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
药物警戒的主要工作内容有()
A.早期发现未知的药品不良反应及其相互作用;B.发现药品不良反应的增长趋势;C.分析药品不良反应的风险因素和可能的机制;D.对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监察管理和指导临床用药。
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
考题
药品不良反应监测中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
考题
国家药品不良反应监测中心应A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产.经营.使用的药品所发生的不良反应进行分析.评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观.科学.全面的分析,提出关联性评价意见
考题
药师在药物临床评价中的作用不包括( )。A.负责药物不良反应监察、登记、报告工作B.检查、监督临床药品质量C.对药物的作用、疗效、不良反应等进行分析评价D.负责临床药理学研究和临床评价E.进行药物经济学评价和药物利用评价
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的机构应该是A.国家食品药品监督管理总局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心
考题
药物警戒的主要内容包括()。A:早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B:发现已知药品的不良反应的增长趋势
C:分析药品不良反应的风险因素
D:分析药品不良反应的可能的机制
E:对风险/效益评价进行定量分析
考题
药品不良反应监测中,对药品所发生的不良反应进行评价,根据分析评价结果处理不正确的是()。A.责令修改药品说明书
B.可以要求企业开展药品安全性、有效性相关研究
C.采取暂停生产、销售、使用或者召回药品等控制措施
D.对不良反应大的药品,处以罚款或警告
考题
药品不良反应报告和监测是指A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》,药品不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发 生的不良反应进行分析和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发 生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反 应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心作出报告并进行 核实的过程
E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
药物警戒的主要内容包括A.早期发现未知药品的不良反应及其相互作用
B.发现已知药品的不良反应的增长趋势
C.分析药品不良反应的风险因素
D.分析药品不良反应的可能的机制
E.对风险/效益评价进行定量分析
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定的药品经营企业的责任包括()A必须指定专(兼)职人员负责本*单位经营药品的不良反应报告和监测工作B发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告C组织所在区域内的药品不良反应监测的宣传、教育、培训工作D经常对本*单位经营的药品所发生的不良反应进行分析、评价
考题
药物警戒的主要工作内容包括()A、早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B、对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药C、发现已知药品的不良反应的增长趋势D、分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
考题
药品不良反应报告和监测是指()A、药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程B、药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C、医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D、有配伍禁忌的药品联合使用发生的有害的药物相互作用
考题
单选题应及时对死亡病例进行分析、评价,并将评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门的是( )A
药品生产企业B
执业药师、经治医师C
省级药品不良反应监测机构D
国家药品不良反应监测中心
考题
单选题及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心的是()A
国家食品药品监督管理总局B
省级食品药品监督管理局C
国家或省食品药品监督管理部门D
国家药品不良反应监测中心E
省级药品不良反应检测中心
考题
多选题药物警戒的主要工作内容包括()A早期发现未知药品的不良反应及其相互作用B对风险/效益评价进行定量分析,发布相关信息,促进药品监督管理和指导临床用药C发现已知药品的不良反应的增长趋势D分析药品不良反应的风险因素和可能的机制
考题
单选题省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括()A
及时对药品不良反应报告进行核实B
作出客观、科学、全面的分析C
承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作D
提出关联性评价意见E
将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
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