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有权对药品不良反应进行分析、评价的单位包括()
- A、药品生产、经营企业
- B、医疗卫生机构
- C、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
- D、国家药品不良反应监测中心
参考答案
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考题
组织关于药品不良反应的教育培训工作的部门是( )。A.各市属药品不良反应监测中心B.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心C.国家药品不良反应监测中心D.世界卫生组织的药物监测合作中心E.药物不良反应专家咨询委员会
考题
(59~62题共用备选答案)A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心( )应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告。
考题
我国的药品不良反应监测报告系统由下列哪些部门组成( )。A.各区属药品不良反应监测中心B.各市属药品不良反应监测中心C.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心D.县级药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心
考题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应( )。A.详细记录、调查、分析、评价、处理B.填写《药品不良反应/事件报告表》C.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15天内报告E.死亡病例及时报告
考题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括A、及时对药品不良反应报告进行核实B、作出客观、科学、全面的分析C、承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作D、提出关联性评价意见E、将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业,医疗卫生机构发现群体不良反应A.应立即向国家药品不良反应监测中心报告B.应立即向省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门报告C.应立即向省、自治区、直辖市卫生厅(局)报告D.应立即向省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E.应立即所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A、应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告B、每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D、可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E、须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
考题
如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应,应及时向______报告A、医院药物不良反应监测组B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心C、药物不良反应专家咨询委员会D、国家药品不良反应监测中心E、世界卫生组织的药物监测合作中心
考题
应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应B.进口药品自首次获准进口之日起满 5年C.进口药品自首次获准进口之日起5年内D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心
考题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心收到严重、罕见或新的不良反应病例报告,须进行调查、分析并提出关联性评价,于( )小时内向国家药品不良反应监测中心报告。A.24B.36C.48D.72
考题
如生产厂家发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给( )A、医院药物不良反应监测组B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心C、药物不良反应专家咨询委员会D、国家药品不良反应监测中心E、世界卫生组织的药物监测合作中心
考题
如个人发现药品引起的可疑不良反应,应及时向______报告A、医院药物不良反应监测组B、省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心C、药物不良反应专家咨询委员会D、国家药品不良反应监测中心E、世界卫生组织的药物监测合作中心
考题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括A.及时对药品不良反应报告进行核实B.作出客观、科学、全面的分析C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作D.提出关联性评价意见E.将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
考题
发生药品群体不良事件,药品生产、经营企业和医疗机构应当A.立即向所在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告B.每半年集中向在地省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告D.直接向在地省、自治区、直辖市卫生部门及药品不良反应监测中心报告E.30日内报告上级不良反应监测中心
考题
A.国家食品药品监督管理局B.省级食品药品监督管理局C.国家或省食品药品监督管理部门D.国家药品不良反应监测中心E.省级药品不良反应监测中心应及时对药品不良反应报告进行核实、分析,提出关联性评价意见,并将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指A.药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程D.药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
A.世界卫生组织的药物监测合作中心
B.国家药品不良反应监测中心
C.药物不良反应专家咨询委员会
D.省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心
E.医院药物不良反应监测组国家药品不良反应监测中心应将收集到的药物新的不良反应报告给
考题
省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括A.及时对药品不良反应报告进行核实B.作出客观、科学、全面的分析C.承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作D.提出关联性评价意见E.将分析评价意见上报国家药品不良反应检测中心
考题
A.每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告药品不良反应监测统计资料B.经常对本单位生产、经营、使用的药品所发生的不良反应进行分析、评价,并应采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生C.对报告药品不良反应的单位或个人反馈相关信息D.定期通报国家药品不良反应报告和监测情况E.及时对药品不良反应报告进行核实,作出客观、科学、全面的分析,提出关联性评价意见省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心应
考题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应A.应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告B.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告C.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心或食品药品监督管理局报告D.可直接向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告E.须及时向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
考题
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办 法》,药品不良反应报告和监测是指
A.药品生产企业对本单位生产的药品所发 生的不良反应进行分析和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发 生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反 应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心作出报告并进行 核实的过程
E.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
考题
国家药品不良反应监测中心的主要职责包括A.组织药品不良反应监测方法的研究
B.承担全国药品不良反应资料的收集、评价、反馈和上报工作
C.对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导
D.组织药品不良反应宣传、教育、培训和药品不良反应信息刊物的编辑、出版工作
考题
《药品不良反应报告和监测管理办法》中规定的药品经营企业的责任包括()A必须指定专(兼)职人员负责本*单位经营药品的不良反应报告和监测工作B发现群体不良反应,应立即向所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局、卫生厅(局)以及药品不良反应监测中心报告C组织所在区域内的药品不良反应监测的宣传、教育、培训工作D经常对本*单位经营的药品所发生的不良反应进行分析、评价
考题
单选题生产经营企业发现药品引起的可疑不良反应,应及时报告给( )A
医院药物不良反应监测组B
省、自治区、直辖市药品不良反应监测专业机构C
药物不良反应专家咨询委员会D
国家药品不良反应监测中心E
世界卫生组织的药物监测合作中心
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