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单选题
《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的每个销售基本单元包装必须()
A
省级以上药品监督管理部门批准
B
附有标签和说明书
C
印有国家指定的非处方药专有标记
D
具有《药品经营企业许可证》
E
国家食品药品监督管理局批准
参考答案
参考解析
解析:
非处方药的包装必须印有国家指定的非处方药专有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和使用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书,所以80题答案为B;经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药;经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》;非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。
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考题
单选题《处方药与非处方药分类管理办法》制定的原则和宗旨是( )。A
加强药品监督管理B
为增进药品疗效C
彻底解决药品购销中的回扣现象D
推行执业药师资格制度E
保障人民用药安全有效、使用方便
考题
单选题新药监测期内的药品()A
消费者有权自主选购,并按标签和说明书所示内容使用B
只准在专业性医药报刊进行广告宣传C
应报告该药品发生的所有不良反应D
按季度报告E
报告该药品引起的新的和严重的不良反应
考题
单选题有关制剂pH对微生物生长影响叙述错误者为()。A
真菌可在较广pH范围内生长B
真菌生长最适宜pH是4~6C
细菌通常是在近中性时最易于生长D
细菌只适宜在pH5~8生长E
在碱性范围内真菌生长较迟缓
考题
单选题开展麻醉药品和精神药品实验研究活动()A
要经国务院农业主管部门批准B
要经国务院卫生主管部门批准C
要经国务院药品监督管理部门批准D
要经国家食品药品监督管理局批准E
要经国务院公安部门批准
考题
单选题医疗机构将其配制的制剂在市场销售的()A
并处违法购进药品货值金额1倍以上2倍以下的罚款B
并处违法购进药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款C
并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款D
给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,责令停产、停业整顿,并处5千元以上2万元以下的罚款;情节严重的,吊销药物临床试验机构的资格E
并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款
考题
单选题分层()A
乳剂放置后出现分散相粒子上浮或下沉的现象B
乳剂中分散相的乳滴发生可逆的聚集现象C
乳剂由于某些条件的变化而改变乳剂的类型D
乳剂由于微生物等的作用导致乳剂的变化E
乳剂乳化膜破坏导致乳滴变大的现象
考题
单选题国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,其履行的主要职责中不包括()A
承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护B
制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范,对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导C
组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查D
发布药品不良反应警示信息,并承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和,国际交流工作E
对药物不良反应引起的药事纠纷组织调解
考题
单选题依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是( )。A
中药材品种B
预防性生物制品C
非药品D
中药饮片E
血液制品
考题
单选题收购、经营、加工、使用毒性药品的单位必须()A
为加强医疗用毒性药品的管理,防止中毒或死亡事故的发生B
凭医师签名的正式处方C
由省、自治区、直辖市医药管理部门根据医疗需要制定D
建立健全保管、验收、领发、核对等制度;严防收假、发错,严禁与其他药品混杂,做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管E
二日极量
考题
单选题泡腾颗粒剂遇水产生大量气泡,这是由于颗粒剂中酸与碱发生反应后释放哪种气体所致()A
氧气B
氮气C
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二氧化碳E
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