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填空题
非无菌药品上直接印字所用油墨应符合（）。
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考题
单选题下列关于中药饮片管理的说法，错误的是（）A
生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》B
批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》C
药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格D
医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》
考题
单选题下列有关西药、中药饮片、中成药处方书写的说法，错误的是（）A
西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方B
中药饮片应当单独开具处方C
开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过3种药品D
中药饮片处方的书写，一般应当按照君、臣、佐、使的顺序排列
考题
单选题根据《中华人民共和国反不正当竞争法》丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于（ ）A
商业贿赂行为B
虚假宣传和虚假交易行为C
混淆行为D
互联网不正当竞争行为
考题
单选题全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是（）A
县级药品监督管理部门B
设区的市级药品监督管理部门C
省级药品监督管理部门D
国家药品监督管理部门
考题
多选题有关生产销售劣药的刑事责任，说法正确的是（ ）A生产、销售劣药，造成轻伤或者重伤的，应当认定为“对人体健康造成严重危害”B生产、销售劣药，致人死亡的，应当认定为“后果特别严重”C在生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”时，可能构成生产、销售伪劣产品罪D从事生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动
考题
单选题违反保护野生药材物种收购、经营管理的（）。A
由所在单位或上级管理部门给予行政处分；造成野生药材资源损失的，承担赔偿责任B
由司法机关依法追究刑事责任C
由工商管理部门或有关部门没收药材和全部违法所得，并处以罚款D
当地有关部门有权制止；造成损失的承担赔偿责任
考题
单选题某医疗机构使用某药品生产企业生产的中药注射剂，导致多名患者出现严重的过敏样反应，其中一患者为过敏性休克，药品监督管理部门经调查该药品存在安全隐患，但该医疗机机构并未将其药品不良反应／事件上报，该生产企业亦未主动将该中药注射剂召回。该药品生产企业应承担以下哪种法律责任（ ）A
责令召回药品，并处应召回药品货值金额3倍的罚款；造成严重后果的，由原发证部门撤销药品批准证明文件，直至吊销《药品生产许可证》B
责令召回药品，责令限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款C
责令召回药品并限期改正；逾期不改的，处三万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分D
责令限期改正，可以并处五万元以下的罚款
考题
单选题小李在A药店作为执业药师执业过程中，发现从B企业购进的降压药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，小李正确的处理方式是（ ）A
要求B企业尽快换货B
将尚未销售的降压药退回B企业C
因为该降压药未被确认为假药，可以继续销售D
不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门
考题
单选题下列关于药品标准的说法，错误的是（ ）A
《中国药典》为法定药品标准B
生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定C
医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准D
局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种
考题
单选题在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术对申报资料进行技术审评的药品监督管理技术支撑机构是（）A
中国食品药品检定研究院B
国家药品监督管理局药品审评中心C
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心D
国家药品监督管理局药品评价中心
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