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填空题
()的确定及变更应当进行质量评估。

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考题 改变影响药品质量的主要因素时,应当对变更实施后最初至少()个批次的药品质量进行评估。A.1B.2C.3D.4

考题 下列关于变更评估说法错误的是( )。A. 变更申请进行评估确定变更对项目的影响。 B. 变更申请进行评估确定变更的范围是否考虑周全 C. 变更申请进行评估不需要确定变更工作量是否合理。 D. CCB决定是否接受变更,并将决定通知相关人员。

考题 下列关于变更评估说法错误的是( )。A:变更申请进行评估确定变更对项目的影响。 B:变更申请进行评估确定变更的范围是否考虑周全 C:变更申请进行评估不需要确定变更工作量是否合理。 D:CCB决定是否接受变更,并将决定通知相关人员。

考题 关于变更控制工作程序的描述,正确的是( )。A.变更的初审→了解变化→变更分析→接受变更申请→确定变更方法→监控变更的实施→变更效果评估 B.了解变化→接受变更申请→确定变更方法→变更的初审→变更分析→监控变更的实施→变更效果评估 C.接受变更申请→了解变化→变更分析→确定变更方法→变更的初审→监控变更的实施→变更效果评估 D.了解变化→接受变更申请→变更的初审→变更分析→确定变更方法→监控变更的实施→变更效果评估

考题 关于变更控制工作程序的描述,正确的是(56)。A.变更的初审-->变更分析-->接受变更申请-->确定变更方法-->监控变更的实施-->变更效果评估 B.接受变更申请-->确定变更方法-->变更的初审-->变更分析-->监控变更的实施-->变更效果评估 C.接受变更申请-->变更的初审-->变更分析-->确定变更方法-->监控变更的实施-->变更效果评估 D.接受变更申请-->变更分析-->确定变更方法-->变更的初审-->监控变更的实施-->变更效果评估

考题 对需求进行变更时,网络工程师应当对()、影响有真实可信的评估。A、设计方案B、需求分析C、质量D、成本

考题 如变更可能影响药品的有效期,则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行()A、含量测定B、无菌检查C、稳定性考察D、水分测定

考题 物料供应商的确定及变更应当进行()。物料供应商的确定及变更应当经()批准后方可采购。

考题 物料供应商的确定及变更应当进行(),并经()批准方可采购。

考题 物料供应商的确定及变更要进行质量评估,是否采购该供应商由供应部门决定。()

考题 质量风险管理是在()采用()的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对()进行评估,以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。

考题 ()的确定及变更应当进行质量评估。

考题 物料供应商的确定应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。

考题 企业应当建立(),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。

考题 如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行()。

考题 填空题质量风险管理是在()采用()的方式,对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。应当根据科学知识及经验对()进行评估,以保证产品质量。质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在风险的级别相适应。

考题 判断题物料供应商的确定及变更要进行质量评估,是否采购该供应商由供应部门决定。()A 对B 错

考题 填空题物料供应商的确定及变更应当进行()。物料供应商的确定及变更应当经()批准后方可采购。

考题 填空题应当建立操作规程,规定原辅料、包装材料、质量标准、()、操作规程、厂房、设施、设备、仪器、()和()变更的申请、评估、审核、批准和实施

考题 判断题物料供应商的确定应当进行质量评估,并经质量管理部门批准后方可采购。A 对B 错

考题 填空题如果变更可能影响药品的有效期,则质量评估应当包括对变更实施后生产的药品进行()。

考题 单选题如变更可能影响药品的有效期,则质量评估还应当包括对变更实施后生产的药品进行()A 含量测定B 无菌检查C 稳定性考察D 水分测定

考题 填空题物料供应商的确定及变更应当进行(),并经()批准方可采购。

考题 填空题变更审批前必须()评估由专业小组进行,并出具变更风险评估结论。未经评估不得予以审批。

考题 填空题必要时(如长期存放或贮存在热或潮湿的环境中),应当根据情况重新评估物料的质量,确定其()。

考题 填空题企业应当建立(),对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经()批准的变更应当在得到批准后方可实施。

考题 填空题变更都应当评估其对()的潜在影响