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单选题
生产和检验用衡器、器具、仪表等应当使用（）器具进行校准，且所用该器具应当符合国家有关规定。
A

计量

B

标准

C

计量标准

D

国家标准

参考答案

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考题 多选题危险化学品生产企业应委托有危险化学品运输资质的运输企业承运，并应当向承运人说明运输的危险化学品的（）等情况。A品名B数量C危害D应急措施
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考题 填空题每次灭菌均应记录灭菌过程的（）曲线。
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考题 判断题企业进行生产、操作和检验时采用的生产工艺、操作规程和检验方法应当经过确认。A 对B 错
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考题 名词解释题纠偏限度
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考题 单选题试验中供试品与试药等“称重”或“量取”其精度可根据数值的有效数位 来确定，如“0.1g”是系指称取重量可为（）。A 0.06g～0.14gB 0.07g～0.14gC 0.08g～0.14gD 0.09g～0.14g
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考题 填空题原料药混合批次的有效期应当根据参与混合的（）产品的生产日期确定。
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考题 名词解释题有效期
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考题 多选题洁净区要求（）A与室外大气压10pa、不同洁净级别之间10pa；B温度要求18—26度；C湿度要求40—75%；D沉降菌万级：100cfu/4h，10万级50cfu/4h；
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考题 填空题用于药品生产或检验的（），应当有使用日志。
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考题 多选题操作规程的内容应当包括：题目、编号、版本号、颁发部门、生效日期、分发部门以及制定人、审核人、批准人的的签名并注明（）。A日期B标题C正文D变更历史
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考题 单选题用于中药注射剂的中药材的留样，应当保存至（）。A 有效期后一年B 使用该批中药材生产的最后一批制剂产品放行后一年C 三年D 二年
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考题 单选题在生产药品设备上使用的润滑剂和冷却剂应当满足的条件为（）。A 不得对药品或容器造成污染B 润滑效果优先考虑C 允许污染设备的外壁D 成本低的优先考虑
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考题 问答题生产管理负责人主要职责？
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考题 问答题委托生产的药品包装、标签和说明书有什么要求？
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考题 填空题阶段性生产方式是指（）。
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考题 多选题下面选项是切制工序的文件和记录的有（）。A《切制岗位标准操作程序》B《直线往复式切药机操作、维护规程》C《切制岗位生产记录》D《切制岗位清洁、清场程序》
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