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单选题
质性研究中,研究资料的直接来源为()
A
自然情境
B
实验情境
C
研究者
D
被研究者
参考答案
参考解析
解析:
暂无解析
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考题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时( )A. 提供医疗机构制剂许可证和非临床安全性研究资料B.可以仅提供医疗机构制剂许可证C. 可以仅提供非临床安全性研究资料D.无需提供非临床安全性研究资料
考题
根据《中医药法》,生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供()。
A.临床安全研究资料B.上市后安全研究资料C.非临床安全性研究资料D.不良反应研究资料
考题
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂,在申请药品批准文号时,可以仅提供非临床安全性研究资料,不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。 ()
考题
申请进口药品制剂,必须提供A.对未取得国家药监局批准的原料药,应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料B.对未取得国家药监局批准的辅料,应报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料C.用于生产该制剂的原料药和辅料合法来源的证明文件D.直接接触药品的包装材料合法来源的证明文件E.直接接触药品的容器合法来源的证明文件
考题
问答题简述画图表在质性研究资料分析中的作用。
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