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多选题
《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用包括（）
A
申请药物临床试验
B
药品销售和药品上市
C
药品生产和药品进口
D
进行药品审批、注册检验和监督管理
E
进行药品质检、安全性能监测
参考答案
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解析：
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考题
药品注册管理办法》的适用范围是( )。A.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，以及进行药物审批事项的B.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产，以及进行药品注册事项的C.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口事项的D.在中华人民共和国境内申请药物临床试验，药品生产和药品进口，以及进行药品审批事项E.在中华人民共和国境内申请药物临床试验, 药品生产和药品进口，以及进口药品审批、注册检验和监督管理
考题
《中华人民共和国药品管理法》适用于A.在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人B.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.在中华人民共和国境内所有研制、生产、经营、使用药品的单位和个人D.在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人E.在中华人民共和国境内所有生产、经营、使用药品的单位
考题
《互联网药品信息服务管理办法》的适用范围是（ ）。A．在中华人民共和国境外提供互联网药品信息服务活动B．在中华人民共和国境内外提供互联网药品信息服务活动C．在中华人民共和国境内提供互联网药品的活动D．在中华人民共和国境内提供互联网药品信息咨询活动E．在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动
考题
《中华人民共和国药品管理法》适用于A、在中华人民共和国境内所有从事药品生产、经营和使用的单位和个人B、在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C、在中华人民共和国境内所有从事研制、生产、经营、使用药品的单位和个人D、在中华人民共和国境内所有从事药品研制、生产、经营、使用、监督管理的单位和药品消费的个人E、在中华人民共和国境内所有从事生产、经营、使用药品的单位
考题
下列说法中不正确的是A．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验B．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产C．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口D．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验E．《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理
考题
《药品注册管理办法》不适用于A、中华人民共和国境内从事药物非临床研究申请B、在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口，以及进行药品审批、注册检验和监督管理C、申请药物临床研究、药品生产或进口D、申请药品进口E、进行药品注册相关的药品注册检验、监督管理
考题
《互联网药品信息服务管理办法》的适用范围A、在中华人民共和国境外提供互联网药品信息服务活动B、在中华人民共和国境内外提供互联网药品信息服务活动C、在中华人民共和国境内提供互联网药品的活动D、在中华人民共和国境内提供互联网药品信息咨询活动E、在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动
考题
药品流通监督管理办法的适用范围是A．在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的个人B．在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位C．在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人D．在中华人民共和国境内从事药品生产经营的单位或者个人E．在中华人民共和国境内从事药品管理的单位或者个人
考题
下列说法正确的是（）A、仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品B、对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照仿制药申请的程序申报C、对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请D、《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理E、Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
考题
《药品流通监督管理办法》的适用范围是（）A、在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人B、在中华人民共和国境内从事药品批发及零售的单位或者个人C、在中华人民共和国境内从事药品购销的单位或者个人D、在中华人民共和国境内从事药品生产和销售的单位或者个人
考题
单选题下列说法正确的是（）A
仿制药是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品B
对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照仿制药申请的程序申报C
对境内生产的药品在境外上市销售的注册申请属进口药品申请D
《药品注册管理办法》在中华人民共和国境内使用仅包括药品生产和药品进口、进行药品审批、注册检验和监督管理E
Ⅳ期临床试验目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
考题
单选题《药品管理法》的适用范围不包括（）A
在中华人民共和国境内从事药品的研制的单位或者个人B
在中华人民共和国境内从事药品基础研究的单位或者个人C
在中华人民共和国境内从事药品生产的单位或者个人D
在中华人民共和国境内从事药品经营、使用的单位或者个人E
在中华人民共和国境内从事药品监督管理的单位或者个人
考题
多选题案例摘要：新的《药品注册管理办法》于2007年6月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自2007年10月1日起施行。各级药品监督管理部门认真履行法律赋予的职责，严格规范药品流通秩序，依法监督管理药品研究、生产、经营、使用的各个环节，进一步整顿和规范药品生产经营秩序，依法严厉打击制售假劣药品的违法活动。现行《药品注册管理办法》的适用范围包括（）A在中国境内申请进行药物临床试验B在中国境内申请药品生产C在中国境内申请药品进口D在中国境内申请进行相关的药品注册检验E对药品注册的监督管理
考题
判断题《药品注册管理办法》（试行）规定2002年12月1日起，在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。A
对B
错
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