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单选题
进口的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等（）
A
应经国务院药品监管部门批准，取得进口药品注册证书
B
应经省级卫生主管部门批准，取得进口药品注册证书
C
应当经过出入镜检验检疫机构的检疫
D
应当经国务院卫生主管部门批准
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考题
根据《艾滋病防治条例》规定，进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等，应当经( )批准;进口人体血液制品，应当依照药品管理法的规定，经国务院药品监督管理部门批准，取得进口药品注册证书。A.出入境检验检疫机构B.国务院卫生主管部门C.省卫生主管部门D.国务院环保部门
考题
药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()
A、《新药证书》B、《进口药品注册证书》C、《进口药品许可证》D、《进口许可证》
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（ ）。A．国务院药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书B．省级药品监督管理部门应当撤销批准文号或者进口药品注册证书C．已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D．已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理E．已经生产或者进口的，由生产企业和进口的企业自行销毁
考题
真实、合法的药品广告内容的依据是A．国务院药品监督管理部门批准的文件B．国务院药品监督管理部门批准的新药证书C．国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书D．国务院药品监督管理部门批准的药品说明书E．国务院卫生行政部门批准的广告文件
考题
关于药品进口的管理错误的是A.国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口
B.申请进口的药品，应当是在生产国家或者地区获得上市许可的药品
C.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院卫生管理部门提出申请
D.医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国务院药品监督管理部门提出申请，经批准后方可进口，进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的
E.未在生产国家或者地区获得上市许可的，经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的，可以依法批准进口
考题
下列说法正确的是A.国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查
B.对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
C.已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用
D.已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门监督销毁或者处理
E.以上都正确
考题
专门从事第二类精神药品批发业务的企业A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准B.应当经国务院药品监督管理部门批准C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准D.应当经所在地省级卫生部门批准E.应当经上级行政主管部门批准
考题
A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准B.应当经国务院药品监督管理部门批准C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准D.应当经所在地省级卫生部门批准E.应当经上级行政主管部门批准麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业
考题
药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给A.进口药品批准文号
B.进口药品注册证书
C.进口药品许可证书
D.进口药品生产许可证书
考题
国务院药品监督管理部门对于已经批准生产或者进口的药品，应当组织调查，对疗效不确、不良反应大的药品，应当A.撤销批准文号
B.撤销药品生产许可证
C.撤销进口药品注册证书
D.撤销药品说明书
考题
真实、合法的药品广告内容的依据是（）A国务院药品监督管理部门批准的文件B国务院药品监督管理部门批准的新药证书C国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书D国务院药品监督管理部门批准的药品说明书E国务院卫生行政部门批准的广告文件
考题
进口的人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等（）A、应经国务院药品监管部门批准，取得进口药品注册证书B、应经省级卫生主管部门批准，取得进口药品注册证书C、应当经过出入镜检验检疫机构的检疫D、应当经国务院卫生主管部门批准
考题
麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业（）A、应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准B、应当经国务院药品监督管理部门批准C、应当经所在地省级药品监督管理部门批准D、应当经所在地省级卫生部门批准E、应当经上级行政主管部门批准
考题
单选题专门从事第二类精神药品批发业务的企业（）A
应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准B
应当经国务院药品监督管理部门批准C
应当经所在地省级药品监督管理部门批准D
应当经所在地省级卫生部门批准E
应当经上级行政主管部门批准
考题
单选题根据药品再评价的结果，说法错误的是（）A
可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施B
对疗效不确定、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应撤销批准文号或者进口药品注册证书C
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，不得生产或者进口、销售和使用D
已被撤销批准文号或者进口药品注册证书的药品，已经生产或者进口的，由当地药品监督管理部门责令药品生产企业召回
考题
单选题对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品（）A
应当按假药论处B
应当按劣药论处C
应当撤销批准文号D
应当撤销进口药品注册证书E
应当撤销批准文号或者进口药品注册证书
考题
单选题真实、合法的药品广告内容的依据是（）A
国务院药品监督管理部门批准的文件B
国务院药品监督管理部门批准的新药证书C
国务院药品监督管理部门批准的进口药品注册证书D
国务院药品监督管理部门批准的药品说明书E
国务院卫生行政部门批准的广告文件
考题
单选题麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业（）A
应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查，由国务院药品监督管理部门批准B
应当经国务院药品监督管理部门批准C
应当经所在地省级药品监督管理部门批准D
应当经所在地省级卫生部门批准E
应当经上级行政主管部门批准
考题
多选题经药品再评价后，应当撤销批准文号或者进口药品注册证书的情形是（）A疗效不确切B不良反应大C危害人体健康D修改药品说明书
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