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药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给
A.进口药品批准文号
B.进口药品注册证书
C.进口药品许可证书
D.进口药品生产许可证书
B.进口药品注册证书
C.进口药品许可证书
D.进口药品生产许可证书
参考答案
参考解析
解析：本题考查药品管理。药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。故本题答案应选B。
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考题
药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给A.进口药品批准文号B.进口药品注册证书C.进口药品许可证书D.进口药品生产许可证书
考题
关于进口药品的管理错误的是A、须经国务院药品监督管理部门组织审查B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查C、必须符合质量标准、安全有效D、必须从允许药品进口的口岸进口E、必须取得进口药品注册证书
考题
A-进口药品注册证书;B-《药品生产许可证》;C-不良反应大;D-检验方法;E-上市许可;F-境外制药厂商;G-国家食品药品监督管理局;H-药品临床研究;I-批准文号;J-质量指标:K-《药品生产质量管理规范》。1.《药品管理法》第三十八条规定:禁止进口疗效不确、()或者其他原因危害人体健康的药品。2.《药品注册管理办法》第八十四条规定:申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或者地区的();未在生产国家或者地区获得上市许可，但经()确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。3.《药品管理法》第三十九条规定:药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口，并发给()。4.原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管理局批准的，应当报送有关生产工艺、()和()等规范的研究资料。5.《药品注册管理办法》第六章对药品进口注册程序作了详细的规定,主要的流程有申请与受理、注册检验、()和颁发证书。6.接受分包装的药品生产企业，应当持有()，并取得()认证证书。7.分包装药品出现质量问题的，由提供药品的()负质量责任,国家食品药品监督管理局可以撤销分包装药品的()，必要时可以依照《药品管理法》第42条的规定，撤销该药品的《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。
考题
药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给()
A、《新药证书》B、《进口药品注册证书》C、《进口药品许可证》D、《进口许可证》
考题
生产新药或者已有国家标准的药品，A、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C、须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D、须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E、须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
考题
《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给A、《进口药品通关单》B、《进口准许证》C、《进口药品注册证》D、《医药产品注册证》E、《药品生产许可证》
考题
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药SXB
经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产批准文号或进口药品注册证书的药品制剂为A.新药B.仿制药C.非处方药D.上市药品E.国家基本药物
考题
进出口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有A.省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
B.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》
C.国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》
D.国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
E.国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口注册证》
考题
关于进口药品的管理错误的是A.须经国务院药品监督管理部门组织审查B.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审C.必须符合质量标准、安全有效D.必须从允许药品进口的口岸进口E.必须取得进口药品注册证书
考题
关于进口药品的管理错误的是A.必须从允许药品进口的口岸进口
B.须经国务院药品监督管理部门组织审查
C.必须符合质量标准、安全有效
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审查
E.必须取得进口药品注册证书
考题
生产新药或者已有国家标准的药品，A.须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
B.须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
C.须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
D.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号
E.须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号
考题
药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准，安全有效的， 可批准进口，并发给（）A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》
考题
关于进口药品的管理错误的是（）A、须经国务院药品监督管理部门组织审查B、须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审C、必须符合质量标准、安全有效D、必须从允许药品进口的口岸进口E、必须取得进口药品注册证书
考题
进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品（）A、国务院有权限制或者禁止出口B、国务院规定的部门可以紧急调用企业药品C、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》D、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》E、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
考题
对国内供应不足的药品（）A、国务院有权限制或者禁止出口B、国务院规定的部门可以紧急调用企业药品C、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《出口准许证》D、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》E、必须持有国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）A
《进口药品通关单》B
《进口准许证》C
《进口药品注册证》D
《医药产品注册证》E
《药品生产许可证》
考题
单选题《中华人民共和国药品管理法》规定，经国务院药品监督管理部门审查确认符合质量标准、安全有效的美国进口新镇痛药，发给（）A
《进口药品通关单》B
《进口准许证》C
《进口药品注册证》D
《医药产品注册证》
考题
单选题进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有（）A
国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《出口准许证》B
国务院药品监督管理部门发给的《进口药品注册证》、《进口准许证》C
国务院药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》D
省级药品监督管理部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》E
国务院药品监督管理部门发给的《医药产品注册证》
考题
单选题关于进口药品的管理错误的是（）A
须经国务院药品监督管理部门组织审查B
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门组织审C
必须符合质量标准、安全有效D
必须从允许药品进口的口岸进口E
必须取得进口药品注册证书
考题
单选题生产新药或者已有国家标准的药品的（）A
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号B
须经所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政管理批准，并发给药品批准文号C
须经国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号D
须经国务院卫生行政管理批准，并发给药品批准文号E
须经国务院药品监督管理部门、国务院卫生行政部门共同批准，并发给药品批准文号
考题
单选题药品从国外进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，批准后发给（）A
进口药品注册证书B
《进口药品通关单》C
《进口准许证》D
药品批准文号
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