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判断题
研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。
A
对
B
错
参考答案
参考解析
解析:
暂无解析
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考题
[93--94]A、1年B、2审C、3年D、4年E、5年根据《药品经营质量管理规范》93、药品批发企业中,有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为94、药品批发企业中,有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为95、药品批发企业中,有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为
考题
下面说法正确的为()A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
考题
处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为(),医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为(),麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为(),处方保存期满后,经()批准、登记备案,方可销毁。
考题
多选题下面说法正确的为()A申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。
考题
多选题以下说法错误的是()A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
考题
填空题研究者应保存临床试验资料到上市后()
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