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判断题
研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
A

B


参考答案

参考解析
解析: 暂无解析
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考题 在中国境内进行临床试验的医疗器械,其临床试验资料中应当包括临床试验合同、临床试验方案、临床试验报告() 此题为判断题(对,错)。

考题 伦理委员会会议的记录应保存至:()A.临床试验结束后五年B.药品上市后五年C.临床试验开始后五年D.临床试验批准后五年

考题 下列说法错误的是A、研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文B、研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明C、研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献D、研究者在临床试验前必须审查全部研究资料E、参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求

考题 下面说法正确的为()A、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B、申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C、在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D、在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

考题 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。

考题 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。

考题 研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

考题 研究者应保存临床试验资料到上市后()

考题 申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。

考题 研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。

考题 伦理委员会会议的记录应保存至()A、临床试验结束后五年B、药品上市后五年C、临床试验开始后五年D、临床试验批准后五年

考题 临床试验单位有关临床试验的资料应当至少保存()A、1年B、3年C、10年D、5年E、20年

考题 判断题申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。A 对B 错

考题 判断题多中心临床试验是由多位研究者按同一试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。A 对B 错

考题 多选题下面说法正确的为()A申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少3年。B申办者应保存临床试验资料,保存期为临床试验结束后至少2年。C在多中心试验中评价疗效时,应考虑中心间存在的差异及其影响。D在多中心试验中各中心试验样本量均应符合统计学要求。

考题 判断题至少部分临床试验的研究者必须经过本规则培训。A 对B 错

考题 判断题研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。A 对B 错

考题 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。A 对B 错

考题 判断题临床试验的研究者应有在合法的医疗机构中任职行医的资格。()A 对B 错

考题 判断题临床试验用药品的使用由研究者负责。()A 对B 错

考题 判断题多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。A 对B 错

考题 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。A 对B 错

考题 多选题以下说法错误的是()A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存,保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。

考题 判断题研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存,保存期为药品被上市后至少3年。A 对B 错

考题 填空题研究者应保存临床试验资料到上市后()

考题 判断题研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时,申办者应指出以求纠正,如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。()A 对B 错

考题 判断题研究者在临床试验开始后,按临床试验的具体情况决定记录数据的方式。A 对B 错