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单选题
在临床诊疗或开展临床试验研究时，应首先坚持（）。
A
诚实原则
B
保守秘密原则
C
互相协作原则
D
公正原则
E
知情同意原则
参考答案
参考解析
解析：
知情同意原则是病人自主权的集中体现和主要内容，是人体试验和临床诊疗的基本伦理原则之一。
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考题
系统评价不适用于以下哪种情况( )
A、大规模临床试验不可能开展时B、无原始研究C、当单个试验的样本量足够大D、临床研究者新课题的选定时E、某疗法的多个临床试验显示的疗效在程度上不一致或冲突时
考题
临床试验的多中心试验计划和实施要考虑的是A．各中心同期进行临床试验B．各中心临床试验样本量大小应符合统计学要求C．建立标准化的评价方法D．加强监查员的职能E．在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者分析、研究试验中已经或可能出现的问题
考题
开展临床试验单位的所有研究者都应具备A．承担科学的临床试验的专业资格B．经过GCP培训C．承担该项临床试验的专业特长、资格和能力，并经过GCP培训D．承担科学研究的专业特长E．承担临床试验研究和能力
考题
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C.临床试验分四期
D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
考题
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用，临床试验分为四期新药上市后的应用研究阶段属于
A、Ⅱ期临床试验
B、Ⅰ期临床试验
C、Ⅲ期临床试验
D、Ⅳ期临床试验
考题
单选题在临床诊疗或开展以人为研究对象的医学研究时，应首先坚持（ ）。A
B
C
D
E
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