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以下关于药物临床研究的说法正确的是
A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验
B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C.临床试验分四期
D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
B.申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验
C.临床试验分四期
D.申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验
参考答案
参考解析
解析:临床研究包括临床试验或生物等效性试验,申请新药注册应进行临床试验或生物等效性试验。临床试验分四期,申请新药可进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验,有时可进行Ⅱ、Ⅲ期或Ⅲ期临床试验。Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。故选ABCD。
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考题
关于药物经济学的说法正确的是A.药物经济学研究就是药物利用研究B.药物经济学可以进行药物治疗与其他疗法的经济学比较C.药物经济学只能进行不同临床药物治疗方案间的经济学比较D.药物经济学评价方法都是以临床效果指标作为结果单位E.药物经济学研究中成本仅包括药品费用
考题
关于Druggability的说法,以下说法正确的是( )。
A、指的是先导化合物成药性研究B、指的是靶点是否具有可成药性C、已有药物上市靶点的druggability低D、没有药物上市靶点的druggability高
考题
关于药物经济学的说法,正确的是A.药物经济学研究可以为政府制定药品报销目录提供依据B.药物经济学不能进行药物治疗与其他疗法的经济学比较C.药物经济学只能进行不同临床药物治疗方案间的经济学比较D.药物经济学评价方法都是以临床效果指标作为结果单位E.药物经济学研究中成本仅包括药品费用
考题
关于药物经济学的说法正确的是A.药物经济学研究就是药物利用研究B.药物经济学不能进行药物治疗与其他疗法的经济学比较C.药物经济学只能进行不同临床药物治疗方案间的经济学比较D.药物经济学的研究可以促进临床合理用药,控制药品费用增长E.药物经济学研究中成本仅包括药品费用
考题
以下关于药物临床研究的说法正确的是A.临床研究包括临床试验或生物等效性试验,临床试验分四期B.申请人完成每期临床试验后,应向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究和统计分析报告C.临床研究时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家和省级药品监督管理部门提交临床研究进展报告D.临床研究被批准后应当在2年内实施E.逾期未实施的原批准证明文件自行废止,仍需进行临床研究的,应当重新申请
考题
下列关于生物药剂学的描述不正确的是
A、研究药物作用机制B、研究药物体内过程C、阐明药物剂型因素、生物因素与药效的关系D、为临床合理用药提供科学依据E、可以正确评价药剂质量,设计合理的剂型、处方及生产工艺
考题
关于药物的临床评价的说法正确的是
A、药物的临床评价就是药物的疗效评价B、药物的临床评价是一项长期的系统性工作C、药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行D、药物的临床评价不包括安全性评价E、药物临床评价不包括经济性评价
考题
以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是A、包括临床前药理学研究和临床药理学研究B、临床前药理学研究不包括毒理学研究C、药动学属于新药药理学研究内容之一D、临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E、临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
考题
关于药物利用研究的说法正确的是A.药物利用研究是探索一种既不忽视患者需要又不违背社会合法需要的效益的平衡
B.药物利用研究是一种定性研究
C.药物利用研究是一种小样本的研究
D.药物利用研究只研究药物的供给和使用
E.药物利用研究从时间上看只有现况研究和回顾性研究
考题
关于药物的临床评价的说法正确的是A.药物临床评价主要在新药上市前的临床研究中进行
B.药物的临床评价是一项长期的系统性工作
C.药物的临床评价就是药物的疗效评价
D.药物的临床评价不包括安全性评价
E.药物临床评价不包括经济性评价
考题
以下有关新药药理学研究,叙述不正确的是A.包括临床前药理学研究和临床药理学研究B.临床前药理学研究不包括毒理学研究C.药动学属于新药药理学研究内容之一D.临床药理学是研究药物与人体之间相互作用规律的学科E.临床药理学研究分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验
考题
下列关于药物对胎儿的危害性等级的说法错误的是
A、A级为经临床对照研究,是无致畸作用的药物
B、X级为在妊娠期间禁止使用的药物
C、B级为动物实验研究,未见对胎儿有危害
D、D级为有足够的证据证明对胎儿有危害
E、C级临床证实对胚胎、胎儿有不良影响的药物
考题
关于药物利用研究的说法,不正确的是()A、可以分为定量研究与定性研究B、药物利用研究涉及药剂学、药理学、药事管理学、社会人类学、行为学等领域C、研究重点是药物利用所引起的医药的、社会的和经济的后果及影响药物利用的因素D、药物利用研究可以促进药物利用的合理化E、药物利用研究只是对药物的使用情况进行研究
考题
以下关于临床药学的描述不正确的是()A、医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床药学工作。B、临床药学工作主要是进行处方点评。C、研究与实践临床药物治疗,提高药物治疗水平的综合性应用学科。D、是指药学与临床相结合,直接面向患者,以病人为中心。
考题
关于临床药理学的描述,下列正确的是:()A、是以人体和试验动物为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科B、是以人体为对象,研究药物与机体相互作用规律的学科C、临床药理学又名药物治疗学D、药理学是临床药理学的简称
考题
关于药物利用研究的说法,正确的是()A、药物利用研究只研究药物的供给和使用B、药物利用研究是一种定性研究C、药物利用研究是一种小样本的研究D、药物利用研究是探索一种既不忽视患者需要又不违背社会合法需要的效益的平衡E、药物利用研究从时间上看只有现况研究和回顾性研究
考题
关于药物经济学的说法正确的是()A、药物经济学研究就是药物利用研究B、药物经济学不能进行药物治疗与其他疗法的经济学比较C、药物经济学可以进行不同临床药物治疗方案间的经济学比较D、药物经济学评价方法都是以临床效果指标作为结果单位E、药物经济学研究中成本仅包括药品费用
考题
多选题以下关于稳心循证研究纳入标准说法正确的是()A参照《黄宛临床心电图学》制定B平均早搏次数>8640次/24小时或6次/分钟C平均早搏次数>2000次/24小时D频发早搏E稳心循证研究是国内抗心律失常药物研究纳入标准最严格的项目
考题
单选题关于药物利用研究的说法,正确的是()A
药物利用研究只研究药物的供给和使用B
药物利用研究是一种定性研究C
药物利用研究是一种小样本的研究D
药物利用研究是探索一种既不忽视患者需要又不违背社会合法需要的效益的平衡E
药物利用研究从时间上看只有现况研究和回顾性研究
考题
单选题以下关于临床药学的描述不正确的是()A
医疗机构应当建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床药学工作。B
临床药学工作主要是进行处方点评。C
研究与实践临床药物治疗,提高药物治疗水平的综合性应用学科。D
是指药学与临床相结合,直接面向患者,以病人为中心。
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