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判断题
研究者不遵从方案、药品临床试验管理规范或法规进行临床试验时，申办者应指出以求纠正，如情况严重或持续不遵从则应中止研究者进行临床试验并向药政管理部门报告。（）
A
对
B
错
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考题
在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施A、立即对受试者进行适当治疗B、报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C、研究者在报告上签名并注明日期D、与受试者及其家属讨论赔偿E、向上级部门申请中止临床试验
考题
中国药物临床试验质量管理规范要点是
A、药物临床试验前的准备与必要条件和受试者的权益保障B、药物临床试验方案，研究者的职责，申办者和监察员的职责C、记录与报告，数据管理与统计分析D、试验用药品的管理质量保证E、多中心临床试验
考题
以下说法正确的为（）A、多中心临床试验应建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。B、多中心临床试验的数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。C、多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。D、在多中心临床试验中应加强监查员的职能
考题
多选题在新药临床试验中如发生严重不良反应事件，研究者应采取什么措施（）A立即对受试者进行适当治疗B报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会C研究者在报告上签名并注明日期D与受试者及其家属讨论赔偿E向上级部门申请中止临床试验
考题
判断题多中心临床试验应建立管理办法以使各试验中心的研究者遵从试验方案，包括在违背方案时中止其继续参加试验的措施。A
对B
错
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