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单选题
《药品注册管理办法》属于()
A

法律

B

行政法规

C

地方性法规

D

部门规章


参考答案

参考解析
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考题 药品批准文号为国药准字H20070272的药品属于A.生物制品B.中成药C.化学药品D.进口药品E.中药饮片根据《药品注册管理办法》

考题 药品注册管理办法范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口D.药品审批E.药物临床试验

考题 根据《药品注册管理办法》,申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于( )A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请

考题 根据《药品注册管理办法》,境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于( )A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请

考题 根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后,增加后者取消原批准事项的注册申请属于( )A.仿制药申请B.再注册申请C.进口药品申请D.补充申请

考题 下列说法中不正确的是A.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药物临床试验B.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品生产C.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内申请药品进出口D.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品审批、注册检验E.《药品注册管理办法》适用于中华人民共和国境内药品监督管理

考题 《药品注册管理办法》的适用范围不包括()。 A.药品进口B.药品生产C.药品使用D.药品注册检验

考题 根据《药品注册管理办法》,药品注册申请不包括( )

考题 药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口D.药品审批E.药物临床试验

考题 《药品注册管理办法》适用范围不包括A.药品生产和进口B.药品经营C.药物临床试验D.药品审批E.药品注册检验

考题 《药品注册管理办法》不适用于A、药品注册监督管理B、药品生产申请C、药品进口申请D、药品抽样检验E、药品临床试验的申请

考题 药品注册管理办法的注册分类分为A.中药、天然药物和化学药品的注册分类B.中药、天然药物和生物药品的注册分类C.中药、天然药物、化学药品和生物制品注册分类D.化学药品和生物药品的注册分类E.中药和化学药物的注册分类

考题 根据《药品注册管理办法》,药品批准文号为“国药准字$20123008”的药品属于A.生物制品B.中成药C.化学药品D.进口药品E.中药饮片

考题 药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口 药品注册管理办法适用范围不包括A.药品注册检验B.药品经营C.药品进口D.药品审批E.药物临床试验

考题 根据《药品注册管理办法》,药品注册事项不包括A.许可事项 B.备案事项 C.报告事项 D.认证事项

考题 根据《药品注册管理办法》,仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册属于A.再注册申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请 D.补充申请

考题 简述《药品注册管理办法》的立法目的?

考题 《药品注册管理办法》在什么时间施行?

考题 《药品注册管理办法》属于()A、法律B、行政法规C、地方性法规D、部门规章

考题 根据《药品注册管理办法》不适用于()A、药物临床试验的申请B、药品生产的申请C、药品进口的申请D、药品抽查性检验E、药品注册监督管理

考题 《药品注册管理办法》不适用于()A、药物临床试验申请B、药品生产申请C、药品进口申请D、药品抽查性检验E、药品注册监督管理

考题 ()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A、《药品注册管理办法》B、《药物非临床研究质量管理规范》C、《医疗机构制剂注册管理办法》D、《药物临床试验质量管理规范》

考题 《药品注册管理办法》(试行)规定2002年12月1日起,在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。

考题 单选题《药品注册管理办法》不适用于()A 药物临床试验申请B 药品生产申请C 药品进口申请D 药品抽查性检验E 药品注册监督管理

考题 单选题根据《药品注册管理办法》药品批准文号为“国药准字S20123008”的药品属于( )A 生物制品B 中成药C 化学药品D 进口药品

考题 问答题简述《药品注册管理办法》的立法目的?

考题 判断题《药品注册管理办法》(试行)规定2002年12月1日起,在中国境内生产、销售的药品均必须依照本《药品注册管理办法》的规定申请注册。A 对B 错

考题 单选题()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。A 《药品注册管理办法》B 《药物非临床研究质量管理规范》C 《医疗机构制剂注册管理办法》D 《药物临床试验质量管理规范》