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根据《药品注册管理办法》,药品注册事项不包括
A.许可事项
B.备案事项
C.报告事项
D.认证事项
B.备案事项
C.报告事项
D.认证事项
参考答案
参考解析
解析:考查药品注册与药品注册事项。药品注册包括药物临床试验申请、药品上市许可申请、补充申请、再注册申请等许可事项,以及其他备案或者报告事项。显然没有认证事项。故答案为D。
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考题
根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是。A.对已上市药品改变剂型的注册申请B.对已上市药品改变给药途径的注册申请C.对已上市药品增加新适应症的注册申请D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请E.对境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请
考题
根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是A.药品改变剂型B.药品改变给药途径C.药品增加新适应症D.药品改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请E.药品在国外上市销售
考题
单选题根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的程序申报的是( )。A
对已上市药品改变剂型的注册申请B
对已上市药品改变给药途径的注册申请C
对已上市药品增加新适应症的注册申请D
对已上市药品增加原批准事项的注册申请
考题
单选题根据《药品注册管理办法》,应当按照规定进行补充申请的是()A
药品改变给药途径B
药品改变剂量C
药品改变剂型D
药品增加适应症E
药品改变原批准事项或者内容
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