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问答题
在《药品GMP证书》有效期内，省级药品监督管理局对本辖区的药品生产企业如何监管？
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考题
《药品GMP认证管理办法》规定，国家药品监督管理局药品认证管理中心负责()。A、对取得《药品GMP证书》的企业进行抽查B、对取得《药品GMP证书》企业的监督检查工作C、对药品GMP检查员的培训、考核和聘任D、全国药品GMP认证的具体工作E、国际药品贸易中药品GMP互认工作
考题
国家药品监督管理局对通过认证的药品生产企业实施（ ）。A．药品gmp跟踪检查B．药品gmp的抽验C．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的认证进行监督抽查D．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业的药品进行抽查E．对经省级药品监督管理局认证通过的生产企业药品gmp的实施进行监督抽查
考题
应当是持有与生产该药品的生产条件相适应的《药品生产质量管理规范》认证证书的药品生产企业A．国家食品药品监督管理局B．省级(食品)药品监督管理局C．药品委托生产的委托方D．药品委托生产的受托方E．省级医药行业管理部门
考题
由所在地省级药品监督管理局给予警告，责令限期改正的药品生产企业的情况是A．未按规定时限办理年检的B．药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的C．药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核D．药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案E．药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
考题
为申请新药生产所生产的三批药品能上市销售的条件包括A．在持有《药品生产许可证》和GMP证书的车间生产B．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格C．经国家药品监督管理局指定的药品检验所检验合格并取得药品批准文号D．仍在药品有效期内E．未变质的
考题
医疗机构配制制剂必须取得A．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书B．国家药品监督管理局颁发的GMP证书C．国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”D．工商部门颁发的营业执照E．省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
考题
对通过认证的药品生产企业，国家药监局实施A．药品GMP抽验B．药品GMP跟踪检查C．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查D．对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查E．对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
考题
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局药品认证中心
C.省级药品监督管理局
D.省级药品检验所
E.中国药品生物制品检定所负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构实施现场检查认证工作的是( )
考题
医疗机构配制制剂必须取得A:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的GMP证书
B:国家药品监督管理局颁发的GMP证书
C:国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D:工商部门颁发的营业执照
E:省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制剂许可证”
考题
A.省级药品检验所
B.中国药品生物制品检定所
C.省级药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局
E.国家食品药品监督管理局药品认证中心以上负责组织对申请GMP、GLP、GCP、GAP认证的药品研究与开发机构、生产企业、经营企业和医疗机构的现场检查认证工作的是
考题
药品委托生产时，受托方必须是A:持有《药品GMP证书》的企业
B:合法的药品生产企业
C:通过GMP认证的药品生产企业
D:持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E:生产能力高于委托方的药品生产企业
考题
药品委托生产时，受托方必须是A.持有《药品GMP证书》的企业
B.合法的药品生产企业
C.通过GMP认证的药品生产企业
D.持有与其委托生产药品相适应的《药品GMP证书》的药品生产企业
E.生产能力高于委托方的药品生产企业
考题
单选题（）主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。A
国家药品监督管理局B
省级药品监督管理局C
省级药品检验所D
国家药典委员会E
中国药品生物制品检定所
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