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单选题
对受试药物的要求,以下叙述正确的是()
A

处方固定

B

制备工艺稳定

C

药品质量标准稳定

D

剂型和质量标准与临床用药相同

E

不可选用不含赋形剂的中药提取物


参考答案

参考解析
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考题 实验流行病学确定实验对象的条件哪项不正确A、受试地区或单位目标人群在受试期间保持相对稳定,流动性小,以保证试验能顺利进行B、执行实验者应是受试地区人员,熟悉当地情况C、受试人群的疾病发病率符合方案要求D、受试单位有一定的卫生保健机构与人员,帮助组织联络工作E、有关领导理解支持,群众可接受

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考题 皮试过程的叙述不正确的是()。 A、皮试前应评估病人的用药史、药物过敏史B、查对姓名、床号、皮试的药物C、常用部位为前臂掌侧下1/3处D、无自觉反应即可判断皮试阴性E、皮丘隆起变大,直径超过1cm是皮试阳性的表现

考题 下列关于受试者招募叙述正确的是()。 A、受试人群应选择健康人群B、使用药物时可向受试者收取一定费用C、受试人群应选择青壮年D、受试人群应尽可能包括能够反映出年龄、性别与民族多样性的不同群体E、受试者招募广告不需要伦理审查委员会审查

考题 对受试药物的要求,以下叙述正确的是A、处方固定B、制备工艺稳定C、药品质量标准稳定D、剂型和质量标准与临床用药相同E、不可选用不含赋形剂的中药提取物

考题 临床试验受试人数要求,正确的是A.药代动力学要求受试人数为10~20人B.Ⅱ期临床试验观察的病例数不少于50对C.Ⅲ期临床试验观察的病例数大于等于300例,试验单位不少于3个D.Ⅳ期临床试验观察的病例数不少于100对E.与适宜参比制剂进行随机对照试验,观察病例数不少于30对

考题 对受试药物的要求,以下叙述最准确的是A. 药品质量标准稳定 B. 剂型和质量标准与临床用药相同 C. 不可选用不含赋形剂的中药提取物 D. 处方固定 E. 制备工艺稳定

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