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对受试药物的要求,以下叙述正确的是
A、处方固定
B、制备工艺稳定
C、药品质量标准稳定
D、剂型和质量标准与临床用药相同
E、不可选用不含赋形剂的中药提取物
参考答案
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考题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括A.中药制剂的药材来源、加工及炮制B.药理、毒理、动物药代动力学等C.药物的合成工艺、提取方法,理化性质及纯度D.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的质量标准、保存条件、遗传稳定性及免疫学的研究E.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法,质量指标,稳定性
考题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究包括A.药物的合成工艺、提取方法、理化性质及纯度B.剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性C.药理、毒理、动物药代动力学等D.中药制剂的药材来源,加工及炮制E.生物制品的菌毒种、细胞株、生物组织等起始的质量标准保存条件,遗传稳定性及的研究
考题
下列叙述错误的是A.药剂学是研究药物制剂的基本研究、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内容的综合性应用技术科学
B.药物剂型是适合于疾病的诊断、治疗或预防的需要而制备的具体药品
C.药物制剂是各种剂型的具体药品
D.制剂学是研究制剂的理论和制备工艺的科学
E.药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂
考题
为申请药品注册而进行的药物临床前研究,包括()等A、药物的合成工艺、提取方法B、理化性质及纯度、剂型选择C、处方筛选、制备工艺D、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究
考题
《中国药典》正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照()等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。A、处方来源、生产工艺和贮藏运输条件B、批准的处方来源和生产工艺C、处方来源和生产工艺D、批准的处方来源、生产工艺和贮藏运输条件
考题
剂型()A、根据药典或药政管理部门批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种B、研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式D、国家记载药品标准、规格的法典E、药品生产质量管理规范
考题
其它(1).主要论述药物的称量、处方调配、用药禁忌、毒剧药管理以及问病给药等内容的科学称为()|(2).研究制剂制备工艺和理论的科学称为() |(3).研究中成药的组方原理、剂型选择、制备工艺、质量控制和临床应用等内容的学科,称为() |(4).重点介绍传统和现代主要剂型的概念、特点、制法和质量控制等,以制备有效、安全、稳定的中药制剂,满足临床用药需要的科学称为()
考题
单选题剂型()A
根据药典或药政管理部门批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种B
研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C
为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式D
国家记载药品标准、规格的法典E
药品生产质量管理规范
考题
单选题《中国药典》正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照()等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。A
处方来源、生产工艺和贮藏运输条件B
批准的处方来源和生产工艺C
处方来源和生产工艺D
批准的处方来源、生产工艺和贮藏运输条件
考题
单选题某一药物制成的个别制品,通常根据药典、药品质量标准、处方手册等所收载的、应用比较普遍并较稳定的处方制成的具有一定规格的药物制品,称为()A
处方B
制剂C
注射剂D
剂型
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