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填空题
药品生产企业特点:属于()企业;属于()企业;生产技术的复杂性与综合性;多品种分批生产;社会和经济效益协调性。
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考题
(材料)甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书 甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A.甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B.甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的C.甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D.甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
考题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书(2016执业药师药事管理与法规考试真题)101.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是A、甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力B、甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望该部分生产工序委托生产的C、甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D、甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的102.甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是A、生物制品(注射剂型)B、第二类精神药品(口服剂型 )C、心血管类药品(注射剂和片剂)D、中药注射液和中药提取物103.如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产 行为的说法,正确的是A.必须采购有批准文号的中药饮片进行生产B.必须持有生产中药饮片的《药品GMP 证书》C.可以外购中药饮片半成品进再加后销售D.可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
考题
按照《药品流通监督管理办法》规定,药品生产企业A.只能销售本企业生产的非处方药B.只能销售本企业生产的处方药C.不能销售本企业生产的处方药D.只能销售本企业生产的品种E.不能销售本企业生产的品种
考题
首次在中国销售的药品是指A.国内药品生产企业第一次在中国销售的药品B.国外药品生产企业第一次在中国销售的药品C.国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品D.国内或者国外药品生产企业第一次在中国销售的药品,包括不同药品生产企业生产的相同品种E.国外药品生产企业第一次在中国销售的药品,包括相同药品生产企业生产的不同品种
考题
首次在中国销售的药品包括A.国内企业首次在中国销售的药品B.国外企业首次在中国销售的药品C.国内不同药品生产企业生产的相同品种首次在中国销售的D.仅指国内第一个取得新药证书和批准文号的企业生产的品种E.仅指国外首次获得《进口药品注册证》的企业生产的药品
考题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()
A.处方药B.拆零药品C.冷藏药品D.中药饮片
考题
从生产组织、生产工艺特点角度分析,如果企业属于大量大批多步骤生产,且企业成本管理要求分步计算成本,则企业不应采用产品成本计算方法有( )。A. 品种法B. 分批法C. 分步法D. 定额法
考题
甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂),心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业持有与甲药品生产企业相同品种的《药品GMP》证书甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产的品种是( )。
A.生物制品(注射剂型)
B.第二类精神药品(口服剂型)
C.心血管类药品(注射剂和片剂)
D.中药注射液和中药提取物
考题
下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()A、新开办药品生产企业B、《药品生产许可证》有效期届满的企业C、药品生产企业新建药品生产车间D、药品生产企业新增生产剂型E、药品生产企业更换法人
考题
单选题产品生产进度的安排取决于( )。A
企业的生产类型和企业的经济状况B
企业的生产规模和企业的生产总水平C
企业的生产类型和产品的生产技术特点D
企业的生产规模和产品的生产技术特点
考题
单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业的品种是( )A
生物制品(注射剂型)B
第二类精神药品(口服剂型)C
心血管类药品(注射剂和片剂)D
中药注射剂和中药提取物
考题
单选题下列情况中不属于须向药品监督管理部门申请《药品生产质量管理规范》认证范畴的是()A
新开办药品生产企业B
《药品生产许可证》有效期届满的企业C
药品生产企业新建药品生产车间D
药品生产企业新增生产剂型E
药品生产企业更换法人
考题
单选题甲药品生产企业经批准可以生产第二类精神药品(口服剂型)、生物制品(注射剂)、心血管类药品(注射剂和片剂),中药注射液和中药提取物的部分品种,乙药品生产企业也持有与甲药品生产企业相应品种的《药品GMP证书》。甲药品生产企业可以委托乙药品生产企业生产药品的情形是( )A
甲药品生产企业生产线出现故障不再具有生产能力的B
甲药品生产企业的某药品部分生产工序过于复杂,希望将该部分生产工序委托生产的C
甲药品生产企业能力不足暂不能保障市场供应的D
甲药品生产企业被药品监督管理部门处以停产整顿处罚的
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