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单选题
医院制剂室留样观察记录应保存（ ）。
A
4年备查
B
1年备查
C
3年备查
D
2年备查
E
5年备查
参考答案
参考解析
解析：
医院制剂质量管理的相关制度规定：医院制剂室应建立留样观察制度，留样期间每月观察一次，并做好记录，并且记录保存2年备查。
医院制剂质量管理的相关制度规定：医院制剂室应建立留样观察制度，留样期间每月观察一次，并做好记录，并且记录保存2年备查。
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考题
医疗机构制剂室应有的配制管理、质量管理的各项制度和记录包括( )A．制剂室操作间、设施和设备的使用、维护、保养等制度和记录B．物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发和使用部门及患者的反馈、投诉等制度和记录C．配制返工、不合格品管理、物料退库、报损、特殊情况处理等制度和记录D．留样观察制度和记录E．制剂室内外环境、设备、人员等卫生管理制度和记录
考题
燃料监督部门人员应参加制样工作的全过程，煤样制好后应另留样一份并对留样进行编码，化验人员和燃料监督专责应在留样的封签上签字，留样应保存（）。A、一周以上；B、一个月以上；C、一年以上。
考题
物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）A、应当按照操作规程对留样进行管理B、留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C、留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存D、留样观察应当有记录
考题
多选题物料及产品的留样应当符合哪些要求？（）A应当按照操作规程对留样进行管理B留样应当能够代表被取样批次的物料或产品C留样的包装形式应当与药品市售包装形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可以不用包装，直接密封保存D留样观察应当有记录
考题
单选题药检室对制剂室所配制的制剂，必须建立留样观察制度，观察期内选取适当的批数进行规定项目检验，检验记录至少应保存（）A
半年B
1年C
2年D
3年E
4年
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