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单选题
研制新兽药,应当进行()。从事兽药安全性评价的单位,应当经国务院兽医行政管理部门认定,并遵守兽药非临床研究质量管理规范和兽药临床试验质量管理规范。
A
有效性评价
B
安全性评价
C
效益
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解析:
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考题
兽药经营企业应当注意收集兽药使用信息,().应当及时向所在地兽医行政管理部门报告,并根据规定做好相关工作A、发现假、劣兽药和质量可疑兽药及严重兽药不良反应时B、发现假劣兽药和兽药质量可疑时C、发现假劣、违禁兽药以及人药兽用时D、发现无批文、无许可证、无厂家兽药时
考题
兽药管理条例的基本内容叙述不正确的是( )A.规定国务院畜牧兽医行政管理部门主管全国的兽药管理工作,市级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药管理工作B.规定兽药生产和经营企业的管理C.规定兽医医疗单位的药剂管理D.规定新兽药审批和进口兽药管理及兽药的商标和广告管理
考题
兽药广告的内容应当与()内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,并取得兽药广告审查批准文号。A、兽药说明书B、兽药合格证C、工商注册证明D、兽药生产工艺
考题
承担新兽药安全性评价的单位应当具有()认定的资格,执行《兽药非临床研究质量管理规范》,并参照农业部发布的有关技术指导原则进行试验。A、国务院B、农业部C、省级兽医行政管理部门D、地方人民政府兽医行政管理部门
考题
兽药管理条例的基本内容叙述不正确的是()A、规定国务院畜牧兽医行政管理部门主管全国的兽药管理工作,市级以上地方人民政府畜牧兽医行政管理部门主管所辖地区的兽药管理工作B、规定兽药生产和经营企业的管理C、规定兽医医疗单位的药剂管理D、规定新兽药审批和进口兽药管理及兽药的商标和广告管理
考题
临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备,制备过程应当执行()。A、《饲料和饲料添加剂管理条例》B、《兽药生产质量管理规范》C、《兽药生产监督管理办法》D、《兽药经营质量管理规范》
考题
《兽药管理条例》禁止()药品和其他化合物A、使用假兽药B、使用劣兽药C、使用假兽药及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的D、使用劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的E、使用假、劣兽药以及国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的
考题
兽药生产企业应当按照兽药()和国务院兽医行政管理部门批准的生产工艺进行生产。兽药生产企业改变影响兽药质量的生产工艺的,应当报原批准部门审核批准。A、兽药国家标准B、兽药地方标准C、兽药自制标准
考题
研制新兽药,应当在临床试验前向省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门提出申请,并附具该新兽药实验室阶段安全性评价报告及其他临床前研究资料;省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门应当自收到申请之日起()个工作日内将审查结果书面通知申请人。A、30B、40C、60
考题
单选题在中华人民共和国境内从事兽药的(),应当遵守本条例。A
兽药的生产、经营、使用B
兽药的研制、进出口C
兽药的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理D
兽药生产、经营、使用和监管
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