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多选题
生产药品所用物料应符合()
A
制药工程标准
B
医药行业标准
C
生物制品规程
D
药品标准
E
包装材料标准
参考答案
参考解析
解析:
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考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须( )。A.符合医药行业标准B.符合药用要求C.符合保障人体健康、安全标准D.经省级药品监督管理部门批准注册E.经国务院药品监督管理部门批准注册
考题
药品生产所用的物料A.应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准B.进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告C.药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定D.不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志E.固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
考题
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准
根据《药品生产质量管理规范》,生产药品所用物料应符合A.药品标准B.包装材料标准C.生物制品规程D.医药行业标准E.制药工业标准
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须()。A.符合医药卫生行业标准
B.符合药用要求
C.符合保障人体健康、安全标准
D.经省级药品监督管理部门批准注册
考题
多选题根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须( )。A符合医药卫生行业标准B符合药用要求C符合保障人体健康、安全标准D经省级药品监督管理部门批准注册
考题
单选题生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料要符合()A
药品标准B
包装材料标准C
相应的质量标准D
食品标准
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