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单选题
药品上直接印字所用油墨应当符合（）
A

行业标准

B

食用标准要求

C

药用标准要求

D

药品质量标准

参考答案

参考解析
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考题 填空题无菌药品生产，洗衣间最好（）设置。
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考题 填空题进行（），并有相应的（）。应当按照操作规程对纯化水、注射用水管道进行（），并有相关记录。发现制药用水微生物污染达到（）、（）时应当按照操作规程处理。
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考题 单选题试验/测试应在一种或一组运行条件之下进行，包括设备运行的上下限，必要时选择（）。A 最佳状态B 最优条件C 最差条件D 适宜条件
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考题 多选题中药饮片生产批记录至少应包括（）。A批生产和包装指令；中药材以及辅料的名称、批号、投料量及投料记录；净制、切制、炮炙工艺的设备编号B生产前的检查和核对的记录；各工序的生产操作记录，包括各关键工序的技术参数；清场记录C关键控制点及工艺执行情况检查审核记录；产品标签的实样D不同工序的产量，必要环节物料平衡的计算；对特殊问题和异常事件的记录，包括偏离生产工艺规程等偏差情况的说明和调查，并经签字批准
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考题 单选题杂质分布一般与原料药的（）有关。A 所用原辅料B 合成工艺和所用起始原料C 精制工艺和所用起始原料D 生产工艺和所用起始原料
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考题 填空题中药材来源应当（）。
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