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单选题
“临床试验”项中儿童专用药品信息覆盖率为（）
A
3.19%
B
9.35%
C
7.17%
D
4.89%
参考答案
参考解析
解析：
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考题
关于临床试验的说法正确的是( )。A、Ⅳ期临床试验的患者同样需要经过严格选择和控制B、Ⅰ期临床试验的受试者都是健康志愿者C、Ⅲ期临床试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验D、Ⅱ期临床试验是将药物用于患者志愿者，包括老人和儿童E、完成Ⅰ～Ⅳ期临床试验后才可提交报告，申请药品注册或上市许可
考题
根据《中华人民共和国药品管理法中》关于药品临床试验的规定,下列情节中,符合药品管理法规定的选项是( )
A.某药品研发中心在一家无证经营诊所开展药品临床试验B.开展临床试验之前必须向受试者解释和说明临床试验的详细情况C.特殊情况下，开展临床试验可以不向受试者解释和说明临床试验的详细情况D.出于紧迫用药的需求，某药品研发中心未经相关部门批准开展了药品的临床试验
考题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。
甲药品生产企业在完成乙药品的哪一期临床试验后，可以申请新药证书和药品批准文号A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
考题
甲药品生产企业研发出的乙药品经国家药品监督管理部门批准后，进入了临床试验阶段。
甲药品生产企业拟观察人体对乙药品的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，所开展的临床试验是A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
考题
某一地区发生小儿麻痹症疫情，现场调查12～23月龄儿童的小麻糖丸覆盖率，结果如下：人群中儿童全程免疫覆盖率为60％，人群中儿童非免疫接种的比例为20％，病例中儿童全程免疫覆盖率为10％，病例中非免疫接种的比例为70％，则疫苗保护率为（）A、43％B、60％C、5％D、86％E、95％
考题
下列哪项不正确？（）A、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B、《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C、《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D、《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
考题
单选题不得以健康人为受试对象的是（）A
麻醉药品和第二类精神药品的临床试验B
麻醉药品的临床试验C
精神药品的临床试验D
麻醉药品和第一类精神药品的临床试验E
麻醉药品和精神药品的临床试验
考题
单选题某一地区发生小儿麻痹症疫情，现场调查12～23月龄儿童的小麻糖丸覆盖率，结果如下：人群中儿童全程免疫覆盖率为60％，人群中儿童非免疫接种的比例为20％，病例中儿童全程免疫覆盖率为10％，病例中非免疫接种的比例为70％，则疫苗保护率为（）A
43％B
60％C
5％D
86％E
95％
考题
单选题下列哪项不正确？（）A
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的准则B
《药品临床试验管理规范》是有关临床试验的技术标准C
《药品临床试验管理规范》是关于临床试验方案设计、组织实施、监查、审视、记录、分析、总结和报告标准D
《药品临床试验管理规范》是临床试验全过程的标准
考题
多选题以下说法错误的是（）A研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品被批准上市后至少2年。B研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为药品被上市后至少3年。C研究者应将临床试验的资料在所在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少5年。D研究者应将临床试验的资料在医疗单位保存，保存期为试验药品临床试验结束后至少3年。
考题
填空题（）负责对临床试验用药品作适当的包装与标签，并标明为临床试验专用。
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