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多选题
下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()。
A

参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动

B

承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准

C

批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程

D

确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容


参考答案

参考解析
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更多 “多选题下列选项中属于质量受权人的工作职责的是()。A参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动B承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准C批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程D确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容” 相关考题
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考题 《药品生产质量管理规范》对机构与人员严格要求,下列关于关键人员的说法正确的是()A、质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任B、质量受权人和生产管理负责人可以兼任C、质量管理负责人和质量受权人可以兼任D、质量受权人不可以独立履行职责

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