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单选题
刺五加注射液事件依法应按( )论处。
A
假药
B
劣药
C
危害药品
D
无证经营
参考答案
参考解析
解析:
根据《药品管理法》第98条规定,有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;③变质的药品;④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。刺五加注射液被雨水浸泡后检测出多种细菌,已变质,为假药。
根据《药品管理法》第98条规定,有下列情形之一的,为假药:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;③变质的药品;④药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。刺五加注射液被雨水浸泡后检测出多种细菌,已变质,为假药。
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考题
导致肾损害和肾衰竭的药品不良事件是A.2008年刺五加注射液事件B.2001年马兜铃酸[关木通]事件C.2006年鱼腥草素钠注射液事件D.2004年罗非昔布[万络]事件E.2006年克林霉素磷酸酯[欣弗]事件
考题
2008年10月6目,SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100mL/瓶出现严重不良反应,其中有3例死亡。2008年10月7日,卫生部和SFDA联合发出紧急通知,要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定,依法应按假药论处。
从事生产、销售假药及劣药情节严重的企业或者其他单位,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的期限是A.三年
B.五年
C.七年
D.十年
考题
2008年10月6目,SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100mL/瓶出现严重不良反应,其中有3例死亡。2008年10月7日,卫生部和SFDA联合发出紧急通知,要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定,依法应按假药论处。
根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品
B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
C.擅自添加辅料的药品
D.更改有效期的药品
考题
导致肾损害和肾衰竭的药品不良事件是A:2008年刺五加注射液事件B:2001年马兜铃酸[关木通]事件C:2006年鱼腥草素钠注射液事件D:2004年罗非昔布[万络]事件E:2006年克林霉素磷酸酯[欣弗]事件
考题
2008年10月6目,SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100m1/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。2008年10月7日,。卫生部和SFDA联合发出紧急通知,要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现,完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡,使药品受到细菌污染,后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定,依法应按假药论处。 A.三年
B.五年
C.七年
D.十年
考题
2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签,更换后销售。中国食品药品检定研究院、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日,国家食品药品监督管理总局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液(批号:2007122721、2007121511,规格:100ml/瓶)出现严重不良反应,其中有3例死亡。刺五加注射液事件依法应按以下哪种情况论处
A.假药
B.劣药
C.危害药品
D.无证经营
考题
2008年7月1日,昆明特大暴雨造成库存的刺五加注射液被雨水浸泡。某药业公司云南销售人员张某从某药业公司调来包装标签,更换后销售。中国药品生物制品检定所、云南省食品药品检验所在被雨水浸泡药品的部分样品中检出多种细菌。2008年10月6日,原国家食品药品监督管理局接到云南省食品药品监督管理局报告,云南省红河哈尼族彝族自治州6名患者使用了标示为黑龙江省某制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应,其中有3例死亡。
刺五加注射液事件依法应按论处( )A.假药
B.劣药
C.危害药品
D.无证经营
考题
以下除哪项外均应按假药论处:()A、医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定B、药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染C、药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号D、药店销售的安乃近片剂表面变棕色
考题
单选题某医疗机构使用的刺五加注射液澄明度不符合规定,该药品应()A
确定为假药B
确定为劣药C
按假药论处D
按劣药论处
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