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单选题
（）是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件，是《药品生产质量管理规范》中最关键．最根本的因素之一。
A

人员

B

设备

C

机构

D

厂房

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考题 ()是药品生产质量管理规范的简称;()是药品经营质量管理规范的简称。
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考题 根据下列选项，回答 87～89 题：A．关键工序B．自律性规范C．最后工序D．全过程E．基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第87题：药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的（ ）。
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考题 根据下列答案，回答下列各题。 A．《药物非临床研究质量管理规范》 B．《药物临床试验质量管理规范》 C．《药品生产质量管理规范》 D．《药品经营质量管理规范》 E．《中药材生产质量管理规范(试行)》 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品的是
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考题 GSP是哪种规范的英文缩写A、药品生产质量管理规范B、中药材生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验管理规范E、药品非临床研究质量管理规范
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考题 GCP是指A.药品生产质量管理规范B.中药材生产质量管理规范C.药品非临床研究质量管理规范D.药品临床研究质量管理规范E.药品经营质量管理规范
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考题 GLP指的是( )A.药品生产质量管理规范B.药品临床试验管理规范C.药品经营质量管理规范D.药品非临床研究质量管理规范E.中药材生产质量管理规范
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考题 《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的A、关键工序B、自律性规范C、最后工序D、全过程E、基本准则
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考题 GAP的全称是A、中药材生产质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品临床研究质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、药品经营质量管理规范
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考题 申请生产已有国家标准药品的申请人应当是A．持有《药品生产许可证》B．持有《药品生产质量管理规范》认证证书C．持有《药品生产许可证》和《药品生产质量管理规范》认证证书D．持有《药品经营质量管理规》认证证书E．持有《中药材生产质量管理规范》认证证书
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考题 药品生产企业应当执行A．药品生产质量管理规范B．药品经营质量管理规范C．中药材生产质量管理规范D．药物临床试验质量管理规范E．优良药房工作规范
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考题 目的是指导药品生产企业规范生产，保证生产合格药品A．《药物非临床研究质量管理规范》B．《药物临床试验质量管理规范》C．《药品生产质量管理规范》D．《药品经营质量管理规范》E．《中药材生产质量管理规范(试行)》
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考题 选项十五 A、关键工序 B、自律性规范C、最后工序 D、全过程E、基本准则依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》第111题：《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的
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考题 A.《药物临床试验质量管理规范》 B.《药品非临床研究质量管理规范》 C.《药品生产质量管理规范》 D.《中药材生产质量管理规范》 E.《药品经营质量管理规范》GMP是
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考题 下哪个规定属于加强药品生产质量监管内容的？（）A、《药品非临床试验质量管理规范》B、《药物临床试验质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》D、《药品经营质量管理规范》
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考题 GMP是指（）A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床实验质量管理规范
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考题 《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。A、GMP（药品生产质量管理规范）B、GSP（药品经营质量管理规范）C、GLP（药品非临床研究质量管理规范）D、GAP（中药材生产质量管理规范（试行））E、GCP
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考题 GLP指的是（）A、药品生产质量管理规范B、药品临床试验管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品非临床研究质量管理规范E、中药材生产质量管理规范
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考题 药品生产和质量管理的基本准则是药品生产质量管理规范。
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考题 药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。A、《药品检验管理规范》B、《药品生产质量管理规范》C、《药品生产研究管理规范》D、《药品生产管理规范》
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考题 （）是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件，是《药品生产质量管理规范》中最关键．最根本的因素之一。A、人员B、设备C、机构D、厂房
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考题 药品生产监督检查的主要内容是药品生产企业执行有关法律、法规及实施《药品生产质量管理规范》的情况。包括《药品生产许可证》换发的现场检查、《药品生产质量管理规范》跟踪检查、日常监督检查等。
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考题 GMP是指（）。A、药品非临床研究质量管理规范B、药品生产质量管理规范C、药品经营质量管理规范D、药品临床试验质量管理规范E、分析质量管理
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考题 根据《药品委托生产监督管理规定》，受托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程，确保委托生产药品及其生产符合（）和（）的要求。A、注册《药品生产质量管理规范》B、注册《药品经营质量管理规范》C、《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》D、《药品生产质量管理规范》《药品临床实验研究管理规范》
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考题 单选题（）是药品生产和推行《药品生产质量管理规范》的首要条件，是《药品生产质量管理规范》中最关键．最根本的因素之一。A 人员B 设备C 机构D 厂房
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考题 单选题GLP指的是（）A 药品生产质量管理规范B 药品临床试验管理规范C 药品经营质量管理规范D 药品非临床研究质量管理规范E 中药材生产质量管理规范
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考题 单选题药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。A 《药品检验管理规范》B 《药品生产质量管理规范》C 《药品生产研究管理规范》D 《药品生产管理规范》
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考题 单选题《药品临床试验质量管理规范》可用（）表示。A GMP（药品生产质量管理规范）B GSP（药品经营质量管理规范）C GLP（药品非临床研究质量管理规范）D GAP（中药材生产质量管理规范（试行））E GCP
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考题 单选题GMP是指（）A 药品非临床研究质量管理规范B 药品生产质量管理规范C 药品经营质量管理规范D 药品临床实验质量管理规范
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