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单选题
卫医政发(2008)71号以附件形式同期发布《中药注射剂临床实用基本原则》要求()
A
严格掌握适应症,先注射用药后口服给药
B
严格掌握适应症,能口服给药的不选择注射用药
C
掌握用量及疗程,按照说明书选择剂量疗程,必要时快速滴注
D
中药注射剂严禁混合配伍,但中西药有必要联合用药
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考题
中药注射用提取物的要求是A.以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上B.以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到70%以上C.以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70%D.以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90%E.以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到60%以上
考题
2010年国家食品药品监督管理局组织制定了以下哪几个中药注射剂安全性再评价技术原则()。
A、中药注射剂安全性再评价生产工艺评价技术原则与中药注射剂安全性再评价质量控制评价技术原则B、中药注射剂安全性再评价非临床研究评价技术原则与中药注射剂安全性再评价临床研究评价技术原则C、企业对中药注射剂风险控制能力评价技术原则与中药注射剂安全性再评价风险效益评价技术原则D、中药注射剂风险管理计划指导原则
考题
卫办医政发〔2009〕38号文的要求,当目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物时应A、参照药敏试验结果选用
B、慎重经验用药
C、暂停该类抗菌药物的临床应用
D、无需处理
E、及时将预警信息通报本机构医务人员
考题
中药天然药物注射剂的基本要求是A.以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到90%以上
B.以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到70%以上
C.以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的70%
D.以多成分制备的中药注射剂,成品中明确成分的含量应不低于总固体量的90%
E.以有效成分制成的中药注射剂,其纯度应达到60%以上
考题
中药注射用半成品的基本要求有A.以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到90%以上
B.以有效成分制成的中药注射剂,其中结构明确成分的含量应不低于总固体量的60%
C.以有效部位制备的中药注射剂,所测有效部位的含量应不低于总固体量的70%
D.以有效成分制成的中药注射剂,其有效成分的纯度应达到70%以上
E.以净药材制备的中药注射剂,所测成分的总含量应不低于总固体量的20%
考题
静脉用药集中调配质量管理规范由原卫生部以卫办医政发〔2010〕62号文于()发布A、2010年04月20日B、2010年05月20日C、2010年06月29日D、2010年07月01日
考题
卫医政发[2008]71号《关于进一步加强中药注射剂生产和临床使用管理的通知》。通知中要求()A、加强中药注射剂的生产管理,从生产角度保证中药注射剂的质量B、对发生中药注射剂的严重不良反应和不良事件实行召回制度C、加强中药注射剂临床使用管理,从药品采购、临床应用、不良反应监测、突发事件应急预案等环节确保安全D、以上都对
考题
卫办医政发〔2009〕38号文的要求,当目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物时应()。A、及时将预警信息通报本机构医务人员B、参照药敏试验结果选用C、慎重经验用药D、暂停该类抗菌药物的临床应用
考题
卫医政发(2008)71号以附件形式同期发布《中药注射剂临床实用基本原则》要求()A、严格掌握适应症,先注射用药后口服给药B、严格掌握适应症,能口服给药的不选择注射用药C、掌握用量及疗程,按照说明书选择剂量疗程,必要时快速滴注D、中药注射剂严禁混合配伍,但中西药有必要联合用药
考题
单选题静脉用药集中调配质量管理规范由原卫生部以卫办医政发〔2010〕62号文于()发布A
2010年04月20日B
2010年05月20日C
2010年06月29日D
2010年07月01日
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