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判断题
灌封室是制备注射剂无菌操作的关键地区，要求洁净度达到1000级。
A
对
B
错
参考答案
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解析：
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考题
下列有关注射剂的灌封的叙述中不正确的是( )A．灌封应在同一室内进行。灌注后立即封口，以免污染B．生产无菌而又不能在最后容器中灭菌的药品的灌封应在洁净度10000级进行C．注入容器的量要比标示量稍多，以抵偿在给药时的损失D．能在最后容器中灭菌的大体积(＞50ml)注射液的灌封应在洁净度100级进行E．封口方法分拉封和顶封两种
考题
不宜设置地漏的是（ ）。A．无菌且不需最终灭菌的注射剂的灌封、分装、压塞B．注射剂的稀配、滤过C．直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境D．可最终灭菌的小容量注射剂的灌封E．可最终灭菌的大容量注射剂的灌封
考题
下列哪一项操作需要洁净度为100级的环境条件A．大于50ml注射剂的灌封B．注射剂的稀配、滤过C．小容量注射剂的灌封D．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制或灌装E．灌装前需除菌滤过的药液配制
考题
根据《药品生产质量管理规范》规定，下列药品生产环境空气洁净度级别，100000级适用于
A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序
考题
下列有关注射剂的制备，正确的是（）A、精滤、灌封、灭菌在洁净区进行B、配制、精滤、灌封在洁净区进行C、灌封、灭菌在洁净区进行D、配制、灌封、灭菌在洁净区进行E、精滤、灌封、安瓿干燥灭菌后冷却在洁净区进行
考题
注射剂的制备流程是（）A、原辅料的准备→配制→滤过→灌封→灭菌→质量检查B、原辅料的准备→滤过→配制→灌封→灭菌→质量检查C、原辅料的准备→配制→滤过→灭菌→灌封→质量检查D、原辅料的准备→灭菌→配制→滤过→灌封→质量检查
考题
关于注射剂的灌封，叙述错误的是（）A、灌封操作室的洁净度要求最高B、灌注和封口应在同一室内进行C、药典规定，易流动液体的灌注量与标示量应相等，黏稠性液体可适当增加灌注量D、拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔E、目前规定灌封应采用拉封法
考题
单选题关于使药品达到微生物学检查要求的叙述，不正确的是（ ）。A
应在洁净度l00级环境下进行B
多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂C
用过滤灭菌或无菌操作制备的注射剂，必需时可加入抑菌剂D
低温间歇灭菌的注射剂，必要时可加入抑菌剂E
凡供肌肉、静脉或脊椎腔用的注射剂，均需加抑菌物，以保证无菌
考题
单选题注射剂的制备关键步骤为（ ）。A
配液B
过滤C
灌封D
灭菌E
质量检查
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