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注射剂的制备中,洁净度要求最高的工序为().
- A、配液
- B、过滤
- C、灌封
- D、灭菌
参考答案
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考题
下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()A.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B.洁净区的洁净度要求为1万级C.控制区的洁净度要求为10万级D.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E.注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
考题
根据下列选项,回答 84~86 题:A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别第 84 题 100级适用于( )。
考题
根据下列题干及选项,回答 63~65 题:A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范附录》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别第 63 题 100级适用于( )。
考题
10000级适用于A.大容量注射剂的灌封B.小容量注射剂的灌封C.注射剂的浓配D.口服固体药品的暴露工序E.直肠用药的暴露工序根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度极别
考题
关于注射剂的生产区域的划分,下列说法正确的是( )A.控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助车间B.注射剂的洗瓶工序应在控制区内完成C.洁净区是指有较高的洁净度要求和较严格菌落数要求的生产或辅助车间D.最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成E.注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成
考题
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A、注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区B、洁净区的洁净度要求为1万级C、控制区的洁净度要求为10万级D、注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行E、注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
考题
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的( )A.一般生产区无空气洁净度要求
B.洁净区的洁净度要求为1万级
C.注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区
D.控制区的洁净度要求为100万级
E.无菌区的洁净度要求为100级
考题
??依照《药品生产质量管理规范(1998年修订)》附录注射剂浓配生产环境的空气洁净要求A.洁净度级别为100级
B.洁净度级别为1000级
C.洁净度级别为10000级
D.洁净度级别为100000级
E.洁净度级别为300000级
考题
生产区的洁净度要求错误的是A.生产区无洁净度要求
B.无菌区的洁净度要求为100级
C.控制区的洁净度要求为10万级
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.无菌区的洁净度要求为1000级
考题
下述关于制药企业生产环境的叙述错误的是A.控制区的洁净度要求为10万级
B.注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区及无菌区
C.注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在生产区内进行
D.洁净区的洁净度要求为1万级
E.注射剂的生产区域之间应设置缓冲区
考题
根据《药品生产质量管理规范》规定,下列药品生产环境空气洁净度级别,100000级适用于
A.大容量注射剂的灌封 B.小容量注射剂的灌封 C .注射剂的浓配 D . 口服固体药品的暴露工序 E .直肠用药的暴露工序
考题
下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A、注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B、一般生产区无空气洁净度要求C、控制区的洁净度要求为100万级D、洁净区的洁净度要求为1万级E、无菌区的洁净度要求为100级
考题
生产区的洁净度要求错误的是()A、生产区无洁净度要求B、控制区的洁净度要求为100000级C、洁净区的洁净度要求为10000级D、无菌区的洁净度要求为1000级E、无菌区的洁净度要求为100级
考题
单选题下列关于注射剂生产环境的说法哪个是错误的()A
注射剂生产车间可分为一般生产区、控制区、洁净区和无菌区B
一般生产区无空气洁净度要求C
控制区的洁净度要求为100万级D
洁净区的洁净度要求为1万级E
无菌区的洁净度要求为100级
考题
单选题生产区的洁净度要求错误的是()A
生产区无洁净度要求B
控制区的洁净度要求为100000级C
洁净区的洁净度要求为10000级D
无菌区的洁净度要求为1000级E
无菌区的洁净度要求为100级
考题
单选题下述关于注射剂的生产环境的叙述哪一条不正确()A
注射剂的生产区域分为一般生产区、洁净区和控制区B
洁净区的洁净度要求为1万级C
控制区的洁净度要求为10万级D
注射用水的制备、注射液的配液和粗滤一般在控制区内进行E
注射剂的生产区域之间不必设置缓冲区
考题
单选题关于使药品达到微生物学检查要求的叙述,不正确的是( )。A
应在洁净度l00级环境下进行B
多剂量容器的注射剂需加入抑菌剂C
用过滤灭菌或无菌操作制备的注射剂,必需时可加入抑菌剂D
低温间歇灭菌的注射剂,必要时可加入抑菌剂E
凡供肌肉、静脉或脊椎腔用的注射剂,均需加抑菌物,以保证无菌
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