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单选题
如国家对设备的更新改造有新的要求，药品生产机构应当按（）。
A
国家的要求进行改进
B
公司的要求进行改进
C
生产的要求进行改进
参考答案
参考解析
解析：
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考题
从事药品生产活动,应当具备以下条件:()
A、有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、有与药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境C、有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备D、有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求
考题
生产设备的要求有()。A.不得吸附药品或向药品中释放物质B.不得对药品质量产生任何不利影响C.与药品直接接触的生产设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀D.不得与药品发生化学反应
考题
根据《医疗机构药品监督管理办法》（试行）规定，下列说法正确的有A、医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作B、医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求C、医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯D、医疗机构药品发放应当遵循"近效期先出"的原则E、医疗机构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业
考题
根据《医疗机构药品监督管理办法》(试行)规定，下列说法正确的有A.医疗机构应当配备执业药师负责处方的审核、调配工作B.医疗机构用于调配药品的工具、设施、包装用品应当符合卫生要求及相应的调配要求C.医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度，保证药品质量可追溯D.医疗机构药品发放应当遵循“近效期先出”的原则E.医疗枧构发现假药、劣药的，应当退回药品生产企业
考题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，有关死亡病例的报告，说法错误的是A.药品生产、经营企业和医疗机构发现或者获知死亡病例须立即报告B.药品生产企业对获知的死亡病例的调査报告，应当报企业所在地的省级药品不良反应监测机构C.设区的市级、县级药品不良反应监测机构对死亡病例的调查报告，应当报同级药品监督管理部门和卫生行政部门，以及上一级药品不良反应监测机构D.省级药品不良反应监测机构对死亡病例调査报告的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局、卫生部以及国家药品不良反应监测中心E.国家药品不良反应监测中心对死亡病例的评价结果，应当报国家食品药品监督管理局和卫生部
考题
国家实行药品不良反应报告制度，以下按规定报告药品不良反应的是
A.药品生产企业、药品经营企业
B.医疗卫生机构
C.药品生产企业、药品经营企业和医疗卫生机构
D.药品生产企业
E.药品经营企业
考题
A.进行核实，于3日内向国家药品不良反应监测专业机构报告
B.按季度向国家药品不良反应监测专业机构报告
C.应分析评价后及时报告
D.每半年向国家药品监督管理部门和国家卫生健康委报告国家药品不良反应监测专业机构对严重或新的药品不良反应病例报告
考题
关于洁净区人员的卫生要求正确的是A.进入洁净生产区的人员不得化妆和佩戴饰物
B.操作人员应当避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料和设备表面
C.员工按规定更衣
D.生产区和储存区应当有足够的空间
考题
多选题委托他人生产制剂的药品上市许可持有人，应当具备哪些条件？（ ）A药品生产应具备人员规定的条件B有药品生产的原材料和销售药品的途径C有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员D有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求
考题
单选题药品生产企业应当具备的条件不包括（ ）。A
具有适当资质并经过培训的人员B
有与药品生产相适应的厂房、设施、设备和卫生环境C
有保证药品质量的规章制度，并符合药品生产质量管理规范要求D
新药研发的团队和仪器设备
考题
多选题下列属于扩充型投资决策的有（）A投资创办新企业B研究开发新产品C更换已经报废的生产设备D对其他企业进行投资E对旧设备进行更新改造
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