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单选题
我国法定的药品注册管理机构是()
A
国家食品药品监督管理局
B
国家食品药品监督管理局注册司
C
国家食品药品监督管理局药品审评中心
D
国家药典委员会
E
中国药品生物制品检定所
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考题
关于药品注册管理机构说法正确的是()。A、国家药品监督管理部门主管全国药品注册工作B、国家药品监督管理部门负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批C、省级药品监督管理部门受国家药品监督管理部门委托,对药品注册申报资料的完整性、规范性和真实性进行审查,并对试验现场进行核査D、药品检验机构负责对注册药品进行质量标准复核
考题
国家食品药品监督管理局药品审评中心( )。A.负责药品质量标准复核工作B.是我国法定的药品注册管理机构C.是具体负责药品注册的业务部门D.负责国家药品标准的制定工作E.主要负责化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请,进口药品和已有国家标准申请进行技术审评工作
考题
药品注册管理是指A.法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度B.控制药品准入的前置性药品管理制度C.法定的药品市场准入的管理制度D.法定的控制药品市场准入的管理制度E.法定的药品前置性管理制度
考题
药品注册管理是( )。A.药品生产许可制度B.法定的控制药品市场准入的事后管理模式C.法定的控制药品市场准入的前置性管理模式D.国家药品上市许可的事前控制E.进口药品上市许可的事前控制
考题
药品注册管理办法的适用范围是A.我国境内从事药物研制和临床研究的B.我国境内申请药物临床研究,药品生产的C.我国境内申请药物进口的D.我国境内进行相关的药品注册检验的E.我国境内进行相关的药品监督管理的
考题
下列说法错误的是( )A.国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构B.执业药师资格注册机构为省、 自治区、直辖市药品监督管理部门C.执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位D.执业药师注册有效期为5年E.执业药师资格实行注册制度
考题
药品注册管理是( )A.控制药品市场准入的制度B.法定的控制药品市场准入的前置性管理制度C.法定的控制药品准入的制度D.控制药品市场准入的前置性管理制度E.法定的控制药品市场准入的前置性制度
考题
药品注册管理是()。A、控制药品市场准入的制度B、法定地控制药品市场准入地前置性管理制度C、法定地控制药品准入的制度D、控制药品市场准入的前置性管理制度E、法定地控制药品市场准入的前置性制度
考题
药品标准的含义是()A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C、分为国家标准和地方标准D、是药品质量的规范E、国家标准属于法定药品标准,省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准
考题
下列说法错误的是()A、国家食品药品监督管理局为全国执业药师资格注册管理机构B、执业药师资格注册机构为省、自治区、直辖市药品监督管理部门C、执业药师的执业范围是药品生产、药品经营、药品使用单位D、执业药师注册有效期为5年E、执业药师资格实行注册制度
考题
多选题药品标准的含义是()A国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C分为国家标准和地方标准D是药品质量的规范E国家标准属于法定药品标准,省、自治区、直辖市药品标准不是法定药品标准
考题
单选题我国法定的药品注册管理机构是()A
国家食品药品监督管理局B
国家食品药品监督管理局注册司C
国家食品药品监督管理局药品审评中心D
国家药典委员会E
中国药品生物制品检定所
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