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单选题
《药品管理法实施条例》规定,下列哪个部门负责组织药品经营企业认证工作?( )
A
国家药品监督管理部门
B
市级药品监督管理部门
C
市级以上药品监督管理部门
D
省级药品监督管理部门
E
省级卫生行政部门
参考答案
参考解析
解析:
《药品管理法实施条例》中规定,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理机构负责组织药品经营企业的认证工作。
《药品管理法实施条例》中规定,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和设区的市级药品监督管理机构负责组织药品经营企业的认证工作。
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考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,生产放射性药品的生产企业的GMP认证A.国务院质量技术监督管理部门负责B.国务院卫生行政部门负责C.国务院药品监督管理部门负责D.省级人民政府药品监督管理部门负责E.省级人民政府卫生行政部门负责根据
考题
某药品经营企业未在规定时间内通过CSP认证,仍进行药品经营活动,根据《中华人民共和国药品管理法》以及《中华人民共和国药品管理法实施条例》,属地药品监督管理部门对该企业的处罚是A、警告,责令限期改正B、责令停业整顿C、处以二万元罚款D、没收购进的药品E、吊销《药品经营许可证》
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30日内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A.药品批发企业B.药品零售企业C.药品批发和零售企业D.新开办药品批发和零售企业E.新开办医疗机构药房
考题
根据下列选项,回答 118~120 题:A.国务院质量技术监督管理部门负责B.省级卫生行政部门负责C.国务院卫生行政部门负责D.省级药品监督管理部门负责E.国务院药品监督管理部门负责《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定第 118 题 生产注射剂的药品生产企业的GMP认证( )。
考题
根据下列选项,回答 111~114 题:A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C.国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门E.省、自治区、直辖市人民政府《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定第 111 题 负责组织药品经营企业的认证工作( )。
考题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法,错误的是A、具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件B、符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局C、具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件D、单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为E、具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
考题
根据《药品管理法实施条例》的规定,应当自取得《药品经营许可证》之日起30天内,按照规定向药品监督管理部门申请《药品经营质量管理规范》认证的单位是A、药品零售连锁企业中的单体药店B、药品零售连锁企业C、药品批发和零售企业D、新开办的药品批发和零售企业E、药品零售单体药店
考题
诊断试剂经营企业(批发)申办人在取得《药品经营许可证》后,应根据《药品管理法实施条例》第十三条规定,在规定时间内向发证部门申请()认证。A、《药品生产质量管理规范》B、《药品经营质量管理规范》C、《医疗器械经营质量规范》D、《医疗器械生产质量规范》
考题
《药品经营质量管理规范实施细则》规定,药品批发和零售连锁企业质量领导组织的组成包括()A、销售部门负责人B、采购部门负责人C、企业主要负责人D、储运部门负责人E、企业质量管理机构负责人
考题
单选题生产注射剂的药品生产企业的GMP认证工作由下列哪个部门负责?( )A
省级人民政府药品监督管理部门负责B
国务院药品监督管理部门负责C
国务院质量技术监督管理部门负责D
国务院卫生行政部门负责E
省级人民政府卫生行政部门负责
考题
多选题()应当符合《药品管理法》及实施条例的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准。A药物临床试验B生产药品C进口药品D经营药品
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