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()应当符合《药品管理法》及实施条例的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准。
- A、药物临床试验
- B、生产药品
- C、进口药品
- D、经营药品
参考答案
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考题
根据《艾滋病防治条例》规定,进口人体血液、血浆、组织、器官、细胞、骨髓等,应当经( )批准;进口人体血液制品,应当依照药品管理法的规定,经国务院药品监督管理部门批准,取得进口药品注册证书。A.出入境检验检疫机构B.国务院卫生主管部门C.省卫生主管部门D.国务院环保部门
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须( )。A.符合医药行业标准B.符合药用要求C.符合保障人体健康、安全标准D.经省级药品监督管理部门批准注册E.经国务院药品监督管理部门批准注册
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是( )。A.疫苗类制品B.血液制品C.用于血源筛查的体外诊断试剂D.抗生素E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药 品的包装材料,必须A、符合药甩要求B、符合保障人体健康和安全的标准C、经国务院药品监督管理部门批准注册D、是国务酷葑品监督管理部门公布的品种E、 经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
考题
进口蛋白同化制剂、肽类激素,除依照药品管理法及其实施条例的规定取得国务院食品药品监督管理部门发给的进口药品注册证书外,还应当取得( )。
A.生产经营许可证B.药品经营许可证C.药品合格证D.进口准许证
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须A.符合药用要求B.符合行业标准C.符合保障人体健康和安全的标准D.经国务院药品监督管理部门批准注册E.经省级人民政府药品监督管理部门批准注册
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须
A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的 品种
E.经省级人民政府药品监督管理部门批 准注册
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,药品生产企业使用的直接接触药品的包 装材料,必须
A .符合医药行业标准 B .符合药用要求
C .符合保障人体健康、安全标准 D .经省级药品监督管理部门批准注册 E .经国务院药品监督管理部门批准注册
考题
根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料,必须A.符合药用要求
B.符合保障人体健康和安全的标准
C.经国务院药品监督管理部门批准注册
D.是国务院药品监督管理部门公布的品种
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是()A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外诊断试剂D、抗生素E、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
考题
申请进口注册的药品,应当是()药品,才可以依照《药品管理法》及实施条例的规定批准进口。A、在生产国家或者地区获得上市许可的B、未在生产国家或者地区获得上市许可的,经国务院药品监督管理部门确认该药品品种安全、有效而且临床需要的C、医疗机构因临床急需D、符合质量标准、疗效确切、不良反应小
考题
关于《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》(以下简称《特别规定》)对于药品、医疗器械的监督管理过程中的适用问题,以下描述正确的是:()。A、对药品监督管理,《药品管理法》有规定的,适用《药品管理法》;《药品管理法》没有规定或者规定不明确的,适用《特别规定》B、对医疗器械监督管理,《特别规定》有规定的,适用《特别规定》;《特别规定》没有规定的,适用《医疗器械监督管理条例》C、对医疗器械监督管理,《医疗器械监督管理条例》有规定的,适用《医疗器械监督管理条例》;《医疗器械监督管理条例》没有规定的,适用《特别规定》D、《特别规定》不适用于药品、医疗器械的监督管理
考题
单选题根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,应当定期发布药品质量公告的是( )A
国务院药品监督管理部门B
省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门C
国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门D
设区的市级药品监督管理机构
考题
多选题()应当符合《药品管理法》及实施条例的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准。A药物临床试验B生产药品C进口药品D经营药品
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