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多选题
药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为（）
A
口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌，不得检出活螨
B
化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu，霉菌数不得超过100cfu
C
液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu，霉菌数和酵母菌数不超过100cfu
D
外用药品和内服药品要求一样
E
外用药品不用做卫生学检查
参考答案
参考解析
解析：
《中国药典》（2010版）中关于药品卫生标准中对口服给药制剂染菌数的限量要求：口服给药制剂中1ml含细菌数不得超过100个，霉菌数和酵母菌数每1g或1ml不超过100个；不得检出大肠埃希菌，霉变、长螨者以不合格论处。外用药品和内服药品要求不一定相同，不同制剂有不同的要求，但都需要进行卫生学检查。
更多 “多选题药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为（）A口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌，不得检出活螨B化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu，霉菌数不得超过100cfuC液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu，霉菌数和酵母菌数不超过100cfuD外用药品和内服药品要求一样E外用药品不用做卫生学检查” 相关考题
考题
在中国药典中，关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述，正确的有A．口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌，不得检出活螨B．化学药品1g含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100个C．液体制剂1ml含细菌数不得超过100个，真菌数和酵母菌数不超过100个D．外用药品不进行卫生学检查E．外用药品与口服药品的要求相同
考题
药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为A、口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌，不得检出活螨B、化学药品1g含细菌数不得超过1000cfu，霉菌数不得超过100cfuC、液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu，霉菌数和酵母菌数不超过100cfuD、外用药品和内服药品要求一样E、外用药品不用做卫生学检查
考题
在中国药典中，关于药品卫生标准中对染菌数的限度要求的表述，正确的有（ ）。A．口服药品1g或1ml不得检出大肠杆菌，不得检出活螨B．化学药品1g含细菌数不得超过l000个，真菌数不得超过100个C．液体制剂1ml含细菌数不得超过l00个，真菌数和酵母菌数不超过100个D．外用药品不进行卫生学检查E．外用药品与口服药品的要求相同
考题
国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据为A、《药品卫生标准》B、《炮制规范》C、《中国药典》D、《制剂规范》E、《药品标准》
考题
药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。下列关于中药提取物及中药饮片的微生物限度标准的叙述正确的是
A.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
B.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
C.中药提取物需氧菌总数（cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
D.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
E.中药提取物需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
考题
关于非无菌含药材原粉的中药制剂微生物限度标准的叙述正确的是A.对于固体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20000(丸剂3×20000)，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
B.对于固体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200
C.对于液体口服给药制剂，不含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为5×200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
D.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200
E.对于液体口服给药制剂，含豆豉、神曲等发酵原粉需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml或cfu/10cm)可接受的最大菌数为20
考题
药品的微生物限度标准是基于药品的给药途径和对患者健康潜在的危害以及药品的特殊性而由《中国药典》制定的，各类药品包括中药制剂生产、贮存、销售过程中的检验，药用原料、辅料及中药提取物的检验，新药标准制定，进口药品复核，考察药品质量及仲裁等，除另有规定外，其微生物限度均以本标准为依据。关于非无菌的药用原料及辅料的微生物限度标准的叙述正确的是
A.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
B.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
C.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为20
D.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为200
E.药用原料及辅料需氧菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000，霉菌和酵母菌总数(cfu/g、cfu/ml)可接受的最大菌数为2000
考题
单选题在药品卫生标准中要求含动物组织（包括提取物）及动物类原药材粉（蜂蜜、王浆、动物角、阿胶除外）的口服给药制剂不得检出（）A
绿脓杆菌B
大肠埃希菌C
沙门菌D
破伤风杆菌E
酵母菌
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