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单选题
GMP对厂房设计的常规要求中，生产车间占总面积（）。
A

10%

B

15%

C

30%

D

40%

参考答案

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考题 有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
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考题 《药品管理法实施条例》规定，接受委托生产药品的企业，必须是持有与其受托生产的药品相适应的( )A．GMP认证证书B．GMP要求条件C．GSP认证证书D．GMP和GSP认证证书E．厂房、设备等
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考题 铸造车间的厂房建筑设计应符合专业标准要求。下列有关铸造车间建筑要求的说法中，错误的是()A:熔化、浇铸区不得设置任何天窗B:铸造车间应建在厂区中不释放有害物质的生产建筑物的下风侧C:厂房平面布置在满足产量和工艺流程的前提下应综合考虑建筑结构和防尘等要求。D:铸造车间除设计有局部通风装置外，还应利用天窗排风设置屋顶通风器
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考题 某单层植物油生产厂房内设有植物油的浸出车间和精炼车间，且浸出车间和精炼车间分别占所在防火分区总建筑面积的5%和12%，植物油生产厂房的火灾危险性为（ ）。A.甲类 B.乙类 C.丙类 D.丁类
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考题 下列哪项内容不符合GMP规定（）A、生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开B、青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统，分装室内应呈相对负压C、洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压D、强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压，并有独立的空调系统
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考题 热处理厂房的生产面积应占总面积的（）％以上。生产面积包括有（）、（）、（）、（）和（）等面积总和。
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考题 GMP对药品生产中影响质量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）A、厂房、设备、设施B、原料、辅料和包装材料C、生产方法D、药品生产管理人员E、生产过程监控措施
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考题 单选题GMP对厂房设计的常规要求中，厂房占厂区总面积（）。A 10%B 15%C 30%D 40%
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考题 判断题厂房中锅炉房、木料库、机修车间、工具车间等属于辅助生产厂房。A 对B 错
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