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临床试验药物应当在符合GMP的车间制备，制备过程应当严格执行GMP的要求。
参考答案
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考题
临床研究用药物,应当( )
A.在符合GPP条件的制剂室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GLP要求的实验室制备D.在符合GCP规定的实验室制备E.在符合GCP条件的车间制备
考题
药品GMP认证委员会发给准药品GMP认证证书的是（ ）。A．药品品种GMP认证合格B．药品生产企业GMP认证合格C．新开办的药品生产企业GMP认证合格D．进口药品GMP认证合格E．药品生产企业的车间GMP认证合格
考题
有关实施新版GMP的规定，下列说法错误的是A.自2011年3月1日起，凡新建药品生产企业应符合新版GMP的要求B.自2011年3月1日起，凡药品生产企业新建（改、扩建）车间应符合新版GMP的要求C.现有药品生产企业血液制品的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求D.现有药品生产企业注射剂的生产，应在2013年12月31日前达到新版GMP的要求E.现有药品生产企业疫苗的生产，应在2015年12月31日前达到新版GMP的要求
考题
A.根据药典或药政管理部门批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种B.为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式C.药品生产质量管理规范D.研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学E.国家记载药品标准、规格的法典GMP
考题
关于GMP，正确的叙述有A.GMP的中译文是《药物非临床研究质量管理规范》
B.GMP是药品生产和经营的基本准则
C.GMP的中译文是《药品生产质量管理规范》
D.GMP的中译文是《药物临床试验管理规范》
E.推行GMP的目的是为了保障药品的生产
考题
临床试验用兽药应当在取得《兽药GMP证书》的企业制备，制备过程应当执行（）。A、《饲料和饲料添加剂管理条例》B、《兽药生产质量管理规范》C、《兽药生产监督管理办法》D、《兽药经营质量管理规范》
考题
GMP（）A、根据药典或药政管理部门批准的质量标准而制备的药物应用形式的具体品种B、研究药物制剂的处方设计、基本理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学C、为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式D、国家记载药品标准、规格的法典E、药品生产质量管理规范
考题
单选题有计划进行GMP自检，监控GMP的实施情况，评估企业是否符合GMP要求，并提出必要的（）。A
整改措施B
纠正和预防措施C
变更措施D
处罚措施
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