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填空题
应当根据涉及的病原体、投料量、检疫期、制品特性和生产工艺，对使用相关原料血浆生产的血液制品的（）进行再评估，并（）批记录。必要时应当（）已发放的成品。
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考题
药品生产质量管理的基本要求包括（ ）。A.制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B.生产工艺及其重大变更均经过验证C.生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录D.批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
考题
下列说法错误的是A、应当按照国家有关规定对献血者进行健康检查和血液采集B、血站采血前应当对献血者身份进行核对并进行登记C、严禁采集冒名顶替者的血液D、严禁超量、频繁采集血液E、血站采集血液制品生产可用于原料血浆
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确的药品生产不包括()A.血液制品生产B.中成药的生产C.中药饮片炮制D.生物制品生产E.化学原料药生产
考题
下列有关单采血浆站的内容，正确的是（）A、单采血浆站是指根据地区血源资源，按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。B、单采血浆站由血液制品生产单位设置。C、单采血浆站由县级人民政府卫生行政部门设置。D、具有独立的法人资格。
考题
单采血浆站是指根据地区（），按照有关标准和要求并经严格审批设立，采集供应血液制品生产用原料血浆的单位。单采血浆站由（）单位设置，具有独立的法人资格。其他任何单位和个人不得从事单采血浆活动。
考题
根据《中华人民共和国药品管理法》规定，必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确的药品生产不包括（）A、血液制品生产B、中成药的生产C、中药饮片炮制D、生物制品生产E、化学原料药生产
考题
单选题下列关于血液制品的说法，错误的是（ ）。A
血液制品的原料是血浆B
开办血液制品经营单位，由国务院药品监督管理部门审核批准C
血液制品生产单位生产国内已经生产的品种，必须依法向国务院药品监督管理部门申请产品批准文号D
严禁血液制品生产单位出让、出租、出借以及与他人共用《药品生产许可证》和产品批准文号
考题
多选题下列关于血液制品的说法，正确的是（ ）。A血液制品出厂前，必须经过质量检验，经检验不符合国家标准的，严禁出厂B供血浆者是采集供应血液制品生产用原料血浆的单位，根据地区血源资源自行设立C原料血浆是指由单采血浆站采集的专用于血液制品生产原料的血浆D血液制品生产单位不得向无《单采血浆许可证》的单采血浆站或者未与其签订质量责任书的单采血浆站及其他任何单位收集原料血浆
考题
单选题下列说法错误的是（ ）。A
应当按照国家有关规定对献血者进行健康检查和血液采集B
血站采血前应当对献血者身份进行核对并进行登记C
严禁采集冒名顶替者的血液D
严禁超量、频繁采集血液E
血站采集血液制品生产可用于原料血浆
考题
多选题下列选项中药品生产质量管理的基本要求包括（）A制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品B生产工艺及其重大变更均经过验证C生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录D批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史，并妥善保存、便于查阅
考题
单选题下列关于血液制品的说法，正确的是（ ）。A
新建、改建或者扩建血液制品生产单位，由国务院药品监督管理部门审核批准B
血液制品生产单位，经省级药品监督管理部门审查合格，方可从事血液制品的生产活动C
国内尚未生产的品种，无须按照国家有关新药审批的程序和要求申报D
血液制品生产单位不得向其他任何单位供应原料血浆
考题
单选题下列关于原料血浆复检的说法，错误的是（ ）。A
血液制品生产单位在原料血浆投料生产前，必须使用有产品批准文号并经国家药品生物制品检定机构逐批检定合格的体外诊断试剂，对每一人份血浆进行全面复检，并作检测记录B
原料血浆经复检不合格的，不得投料生产C
原料血浆经复检不合格的，须作记录，无须销毁D
原料血浆经复检发现有血液途径传播的疾病的，必须通知供应血浆的单采血浆站，并及时上报所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
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