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判断题
极光作为GE2017年上市的DSA，获得业界一致好评，销售如潮已破130台
A
对
B
错
参考答案
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解析：
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考题
关于仿制药注册和一致性评价要求的说法,正确的是()。
A.仿制境外已上市境内未上市原研药品属于改良型新药B.仿制药应与原研药品的处方工艺、质量和疗效一致C.仿制药应与原研药品具有相同的活性成分、剂型、规格、适应症、给药途径和用量用法D.已上市药品的原研药品无法追溯，可采用国内最早上市的该药品作为参比制剂
考题
药品召回是指A．药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品B．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品C．药品生产企业、经营企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D．药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E．药品生产企业、经营产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品
考题
药品召回是指药品生产企业（包括进口药品的境外制药厂商）按照规定的程序A、收回已上市销售的药品B、收回拟上市销售的药品C、收回已上市销售的存在问题的药品D、收回已上市销售的存在安全隐患的药品E、收回已上市销售的存在严重不良反应的药品
考题
药品召回是指A、药品生产企业收回已上市销售的药品B、药品生产企业收回已上市销售的存在安全隐患的药品C、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的药品D、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品E、药品生产企业按照规定的程序收回已上市销售的有重大安全问题的药品
考题
以下不可以作为新药注册申请的是A、未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂B、已有国家标准的中药、天然药物C、改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂D、改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂E、新的药材代用品
考题
新药申请是指A．未曾在市场上销售的药品注册申请B．未曾在中国境内上市销售的药品注册申请C．已上市销售的药品注册申请D．已上市销售五年以上药品注册申请E．已上市销售，五年之内药品注册申请
考题
新药申请是指A．已上市销售的药品的注册申请B．已上市销售五年以上的药品的注册申请C．已上市销售五年之内的药品的注册申请D．未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请E．未曾在市场上销售的药品的注册申请
考题
以下不可以作为新药注册申请的是A.未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂B.已有国家标准的中药、天然药物C.改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂D.改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂E.新的药材代用品
考题
金杯银杯不如百姓的口碑。用“说好话有补贴”的方式获得的民意认可，就像淘宝上一些卖家惯用的利诱买家给好评的伎俩。当“亲们”因为卖家的利诱纷纷给出好评时，这样的好评实质上是货真价实的“差评”。买来的好评终归不是真实的好评。在这个信息如此发达的时代，“花钱买好评”实在是一种太过拙劣的手法，这样的事情必然败露，而且一旦公之于众，当事人费尽心力弄出来的所谓“好评”反倒会让自己名声扫地，收获如潮“差评”。最能概括上述文字主旨的是：（）A、淘宝上的好评都不是真实的好评B、淘宝卖家惯用利诱买家给好评的伎俩C、政府“花钱买好评”，结果可能适得其反D、政府的好口碑要靠切实的政绩体现
考题
下列情况，按新药管理（）A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
考题
《兽药管理条例》新兽药是指（）A、未曾在中国境内上市销售的兽用药品B、未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C、新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D、新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E、获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品
考题
《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为（）A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理C、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型的按新药管理D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变给药途径的按新药管理E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理
考题
下列情况，按新药管理（）A、未曾在中国境内上市销售的药品B、已上市药品改变剂型、改变给药途径的C、未曾在中国境内生产过的药品D、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E、未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证
考题
单选题下列情况，按新药管理（）A
未曾在中国境内上市销售的药品B
已上市药品改变剂型、改变给药途径的C
未曾在中国境内生产过的药品D
未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E
未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证的
考题
单选题下列情况，按新药管理（）A
未曾在中国境内上市销售的药品B
已上市药品改变剂型、改变给药途径的C
未曾在中国境内生产过的药品D
未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径的E
未曾在中国境内上市销售的药品，已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新的适应证
考题
单选题《兽药管理条例》新兽药是指（）A
未曾在中国境内上市销售的兽用药品B
未曾在中国境内兽医临床使用的兽用药品C
新获得兽药批准文号才在中国境内上市销售的兽用药品D
新获得注册、刚在中国境内上市销售的兽用药品E
获得新兽药证书才生产、中国境内上市销售的兽用药品
考题
单选题金杯银杯不如百姓的口碑。用“说好话有补贴”的方式获得的民意认可，就像淘宝上一些卖家惯用的利诱买家给好评的伎俩。当“亲们”因为卖家的利诱纷纷给出好评时，这样的好评实质上是货真价实的“差评”。买来的好评终归不是真实的好评。在这个信息如此发达的时代，“花钱买好评”实在是一种太过拙劣的手法，这样的事情必然败露，而且一旦公之于众，当事人费尽心力弄出来的所谓“好评”反倒会让自己名声扫地，收获如潮“差评”。最能概括上述文字主旨的是：（）A
淘宝上的好评都不是真实的好评B
淘宝卖家惯用利诱买家给好评的伎俩C
政府“花钱买好评”，结果可能适得其反D
政府的好口碑要靠切实的政绩体现
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