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单选题
批生产记录的保存期限应按批号归档,保存至()
A
药品有效期限后1年
B
药品有效期限后2年
C
2年
D
3年
E
5年
参考答案
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解析:
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考题
请根据以下内容回答 117~120 题A.保存五年B.保存三年C.保存二年D.保存至药品有效期限一年,不得少于二年E.保存至药品有效期限一年,不得少于三年第 117 题 药品批发企业的购进记录、销售记录应( )。
考题
批生产记录A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
考题
与GMP对批生产记录管理要求不一致的A.字迹清晰、内容真实、数据完整B.由操作人及复核人签名,不得更改C.批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认D.批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品其批生产记录至少保存三年E.清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录
考题
根据《药品生产质量管理规范》,批生产记录的要求及其保管期限()A、批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并操作人及复核人签名B、记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认C、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存3年D、未规定有效期限的药品,其批生产记录至少保存1年E、应按批号归档,保存至药品有效期后1年
考题
单选题批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期()A
当年B
后一年C
后二年D
后三年
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